治疗黑色素瘤的达拉菲尼和曲美替尼在国内纳入医保了吗？价格高吗？

　　BRAF是一种原癌基因，约8%的肿瘤发生BRAF突变，BRAF V600E突变占多数，主要存在于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。

　　达拉菲尼（Dabrafenib，商品名Tafinla），是一种治疗与BRAF基因突变相关的癌症的药物。2013年5月，美国FDA最初批准达拉菲尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤，2013年8月批准在欧盟使用。

　　曲美替尼（trametinib，商品名Mekinist）是抗癌药。它是具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。2013年5月，曲美替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为单药治疗V600E突变型转移性黑色素瘤患者。

　　临床试验数据表明，对单用达拉菲尼或曲美替尼的耐药性在6至7个月内发生。为了克服这种耐药性，开始联合使用。2014年1月8日，FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼的联用用于BRAF V600E 突变转移性黑色素瘤。2017年4月，欧盟批准将达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

土耳其版达拉菲尼和曲美替尼

　　Tafinlar和Mekinist已在国内上市，目前还没进医保。

　　2019年12月，泰菲乐和迈吉宁获批上市，适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局批准泰菲乐和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

　　MEK+BRAF组合目前中国售价：

　　迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ￥27648元/人民币。

　　泰菲乐(达拉非尼) 规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 ￥41472元/人民币。

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