Tafinlar+Mekinist组合有哪些适应症?在国内上市了吗？

　　全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。

　　Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。

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　　Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：

　　（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。

　　此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。

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　　Tafinlar和Mekinist已在国内上市，目前还没进医保。

　　2019年12月，泰菲乐和迈吉宁获批上市，适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局批准泰菲乐和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

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