达拉菲尼和曲美替尼联合治疗甲状腺癌的效果与副作用，达拉菲尼印度有仿制药吗？

　　Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

　　甲状腺未分化癌是一种罕见的，但侵略性强的疾病。美国国立卫生研究院估计，今年美国将有近54,000人患上甲状腺癌，其中2000多人将死于甲状腺癌。

　　批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者，23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61％。完全和部分反应率分别为4％和57％。64％的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉菲尼，每日口服一次2 mg 曲美替尼。

　　常见副作用包括：发烧，皮疹，寒战，头痛，关节痛，咳嗽，疲劳，恶心和腹泻。 FDA称，更严重的不良反应可能包括：发展新癌症，出血问题，心脏问题，眼部问题，皮肤反应，高血糖，贫血和血块。这两种药物都可能伤害正在生长的胎儿，孕妇和备孕的妇女不应该接受这类治疗。

土耳其版Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）

　　Tafinlar和Mekinist已在国内上市，目前还未进医保。

　　2019年12月，双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁获批上市，适应症为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局再次批准泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

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