阿普斯特治疗银屑病关节炎患者效果怎么样？

　　阿普斯特是一种新型口服、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。阿普斯特可抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

　　在银屑病关节炎患者中的临床试验

　　在3 项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床研究(研究PSA-1，PSA-2，PSA-3) 中评价本品的安全性和有效性。共有1493 例PSA 成年患者参与研究，患者诊断为PSA 至少6 个月。

　　3 个试验中，患者随机接受安慰剂(n = 496) 、本品20 mg(n = 500) 或30 mg(n = 497) ，bid。患者可继续服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、小剂量口服皮质激素、和(或) 非甾体抗炎药(NSAIDs) 。主要终点是第16 周达到美国风湿病协会(ACR) 20 反应患者的百分率。

　　在3 项研究中，服用本品患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1 中本品30 mg，bid +DMAＲD 组为38%，安慰剂+ DMARDs 组为19%；研究PSA-2 中本品组为32%，安慰剂组为19%；研究PSA-3中本品组为41%，安慰剂组为18%。研究PSA-1 中，服用本品30 mg，bid 的患者在第16 周时体征和症状、躯体功能和银屑病关节炎的其他特征性表现的改善明显高于安慰剂组，包括关节肿胀和压痛、皮肤和生活质量；健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI) 评分与安慰剂组相比也有较大改善，HAQ-DI 应答者比例本品组为38%，安慰剂组27%。这与在PSA-2 和PSA-3 中观察到的结果一致。

　　这三项研究结果均表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。

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　　更多阅读：阿普斯特说明书丨用药方式丨不良反应丨注意事项

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