戈利木单抗治疗多关节型幼年特发性/幼年银屑病关节炎，国内戈利木单抗上市了吗？

　　美国FDA近日已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。

　　幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎为特征的疾病。多关节型关节炎是最常见的，其特征是4个以上关节的炎症，类似于成人类风湿关节炎（RA）。幼年银屑病关节炎（jPsA）是最罕见的关节炎亚型之一，其特征是同时存在关节炎症和与银屑病相关皮损，与成人PsA相似。

　　此次批准基于GO-VIVA III期临床试验的结果。

　　Simponi Aria（golimumab）是一种静脉输注剂型的全人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNF的生物活性，该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重，在第0周、4周进行静脉输注给药，此后每8周静脉输注给药一次，整个输液过程耗时30分钟。

　　在美国，Simponi Aria于2013年获FDA批准上市，已获批3个成人适应症：

　　（1）联合甲氨蝶呤治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者；

　　（2）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者；

　　（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。

　　在中国，Simponi（欣普尼，戈利木单抗注射液）于2018年1月获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。

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