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阿柏西普治疗成人视网膜疾病,疗效如何?在中国上市了吗?

时间:2020-10-12     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  欧洲EMA已批准Eylea(艾力雅,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射液,用于治疗5种成人视网膜疾病。

  IV期ALTAIR研究的结果证实了Eylea治疗和延长(T&E)给药方案对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的有效性。这些有希望的结果表明,注射负担显著降低,因为高达60%的患者能够达到3个月(12周间隔)或更长的注射间隔,而超过40%的患者达到4个月(16周间隔)的注射间隔。Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功地将治疗间隔延长到16周的抗VEGF药物。

  对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说,Eylea是一种行之有效的治疗方案,在减少可预防的视力损失方面,无论是在随机临床研究还是在现实临床环境中,该药都始终提供了良好的治疗效果。

  Eylea是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。

  目前,Eylea已有五个适应症在全球100多个国家获准,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害。

  2020年3月底,Eylea在日本获批一个新的适应症,用于治疗新生血管性青光眼(NVG)。

  在中国,Eylea(艾力雅®)是首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

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