布加替尼对亚洲人的效果，安全性如何？

　　ALTA-1L（NCT02737501）第二次中期分析（IA2）报告一线使用ALK TKI治疗ALK + NSCLC在亚洲和非亚洲患者中BRG vs CRZ的最新数据。

　　随机抽取275例患者，108亚洲（BRG / CRZ，n = 59/49），167非亚洲（n = 78/89）；CNS发生率为33％和28％。

　　结果显示：在亚洲人群中，BIRC评估的BRG中位的PFS（mPFS）为24.0 mo（95％CI 18.4-未达到[NR]），而CRZmPFS为11.1 mo（9.2-15.6）（HR 0.38 [95％CI 0.22-0.65] ;P= 0.0006）。在亚洲人中，（BRG / CRZ）已确认的ORR（95％CI）为78％（65-88）/ 71％（57-83），P= 0.3397; 在非亚洲人群中，为71％（59-80）/ 56％（45-67），P= 0.0556。在亚洲和非亚洲地区，BRG组iPFS的持续时间均更长。亚洲人和非亚洲人的安全性状况相似。

　　布加替尼后线疗效：经治ALK + mNSCLC患者中使用布加替尼治疗的实际结果

　　根据II期试验（ALTA）数据，brigatinib被批准用于克唑替尼治疗后的ALK + mNSCLC。ALTA-1L III期临床试验表明，对于未接受过TKI治疗的ALK患者，与克唑替尼相比，brigatinib改善了无进展生存期（PFS）（HR = 0.49，95％CI 0.35–68；P<0.0001）。本次报告了UVEA-Brig研究中brigatinib在临床实践中使用的最终数据。

　　UVEA-Brig是对在意大利，挪威，西班牙和英国使用brigatinib的患者的回顾性分析，104例患者，腺癌：95.2％；诊断时转移性：86.5％；布加替尼开始时脑部病变：62.5％ ；在接受brigatinib之前平均接受了2（1–6）线全身治疗（37.5％接受≥3），而在ALK TKI之前接受至少1（1-5）中TKI（crizotinib 83.7％; ceritinib 50.0％; alectinib 6.7％；lorlatinib4.8％）。患者每天接受一次180 mg的brigatinib。

　　结果显示：在分析时，有77例患者停用了brigatinib（进展：71.4％；不良事件：5.2％[肺炎（2），虚弱/疲劳，淀粉酶和肌酸激酶增加]；其他：23.4％）。32名患者继续进行Brigatinib治疗，进展无余。ITT人群中，mOS为23.3个月，mPFS为11.3个月，下表显示了brigatinib的治疗结局。53名患者接受了随后的全身治疗；42例患有ALK抑制剂，最常见的是劳拉替尼（n = 36）。

　　据海得康医学顾问了解到，布加替尼在国内还未上市，但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

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