Fycompa吡仑帕奈中国上市，癫痫患者的新希望！

　　Fycompa（卫克泰）于2019年9月在中国获得批准，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。

　　Fycompa（卫克泰）是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是每日服药一次的片剂。

　　近日，中国NMPA已受理了新一代抗癫痫药Fycompa（卫克泰，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）：（1）作为一种单药疗法，治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

　　在美国和欧盟，一种新的口服混悬剂配方的Fycompa已经获批上市。

　　截至目前，Fycompa已获全球70多个国家和地区批准，包括日本、美国、中国和其他欧洲和亚洲国家，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。此外，Fycompa也已获全球超过65个国家批准，包括美国、日本和其他欧洲和亚洲国家，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。

　　在日本、美国和韩国，Fycompa也被批准作为单一种药疗法和辅助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。

　　Fycompa有多种剂型，每日睡前口服一次。日本已批准片剂和细颗粒制剂，口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。