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Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)​

时间:2020-12-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同,Nubeqa不跨越血脑屏障,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。

  2019年08月,在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。

  2020年01月,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Nubeqa(darolutamide),用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。

  2020年3月,欧盟委员会(EC)批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好。

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