他拉唑帕利单药治疗伴有DNA修复改变的转移性去势抵抗性前列腺癌的研究

　　聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂对转移性去势抵抗性前列腺癌具有抗肿瘤活性，尤其是那些具有直接或间接参与同源重组修复（HRR）的基因DNA损伤反应（DDR）改变的癌症。本研究旨在评估PARP抑制剂他拉唑帕利（talazoparib）在具有DDR-HRR改变的转移性去势抵抗性前列腺癌中的作用。

　　研究纳入的患者标准为：腺癌组织学进展性、转移性、去势抵抗性前列腺癌；可测量的软组织疾病（根据实体瘤反应评估标准1.1版[RECIST 1.1]）；东部合作组织肿瘤组表现状态为0-2；DDR-HRR基因改变，据报道对PARP抑制剂敏感（即ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2、RAD51C）；已接受一种或两种基于紫杉烷的化疗方案用于治疗转移性疾病；恩杂鲁胺或阿比特龙或两者联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌取得进展的成人患者。患者接受口服他拉唑帕利治疗（每天1毫克；中度肾功能不全患者每天0.75毫克）。

　　研究共招募了128名患者，其中127名接受了至少一剂他拉唑帕利（安全人群），104名患有可测量的软组织疾病（抗肿瘤活性人群）。该分析的数据截止日期为2020年9月4日。中位随访16.4个月（IQR 11.1-22.1）后，客观缓解率为29.8%（104名患者中的31名；95% CI 21.2-39.6）。最常见的3-4级治疗引起的不良事件是贫血（127名患者中的39名[31%]）、血小板减少症（11名[9%]）和中性粒细胞减少症（10名[8%]）。43名（34%）患者报告了严重的治疗引起的不良事件。没有出现与治疗相关的死亡。

　　综上所述，他拉唑帕利对患有晚期转移性去势抵抗性前列腺癌且DDR-HRR基因改变且经过大量预处理的男性患者显示出持久的抗肿瘤活性。

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