尼拉帕尼Niraparib联合镭-223治疗转移去势抵抗性前列腺癌的研究概述，尼拉帕尼仿制药怎么买

　　关于尼拉帕尼Niraparib联合镭-223治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究的概述。

　　前列腺癌是美国男性中常见的癌症，且死亡率较高。前列腺癌的治疗通常依赖于雄性激素阻断疗法，但长期治疗后可能出现去势抵抗性前列腺癌。

　　调查Niraparib（一种PARP抑制剂）与Radium-223联合治疗mCRPC的安全性。

　　研究对象：接受≥1线雄激素受体（AR）靶向治疗后，出现进展性mCPRC和骨转移，但没有已知的BRCA-1或BRCA-2变异或较大内脏疾病的男性。

　　药物剂量：Niraparib剂量逐渐升级并与Radium-223标准剂量联合使用。

　　评估方法：采用时间-事件连续重新评估的方法进行评估，确定最大耐受剂量（MTD）。

　　次要终点：包括PSA变化和无进展生存。

　　探索性分析：评估ctDNA中发现的DNA突变以及全血样本中评估的基因表达变化。

　　研究结果：共有30名患者接受了治疗，其中不同剂量的Niraparib治疗患者数量分别为13名（100毫克）、12名（200毫克）和5名（300毫克）。

　　共有6起DLT事件，主要涉及中性粒细胞减少症、血小板减少症、疲劳和恶心。

　　贫血和中性粒细胞减少是最常见的3级不良事件。

　　对于既往接受过化疗的患者，MTD为100毫克；未接受过化疗的患者MTD为200毫克。

　　响应者的全血PAX5和CD19基因表达较高，而非响应者的ARG-1、IL-2R和FLT3基因表达较高。

　　Niraparib与Radium-223联合治疗mCRPC患者是安全的。结合生物标志物的进一步研究将有助于更好地阐明PARP抑制剂与DNA破坏性药物和其他药物联合治疗的作用。

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