帕博利珠单抗联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究怎么样？

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗挑战重重，尤其在雄激素剥夺治疗和二代雄激素受体通路抑制剂（ARPI）失败后的治疗选择更为有限。多西他赛化疗虽为标准方案，但疗效仍待提高。免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗在多种癌症中显效，但在前列腺癌中的应用尚存争议。为此，KEYNOTE-921试验开展了帕博利珠单抗联合多西他赛治疗mCRPC的III期研究。

　　该研究为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入1030名mCRPC患者，随机分为帕博利珠单抗联合多西他赛组和多西他赛联合安慰剂组。患者接受多西他赛化疗，同时帕博利珠单抗或安慰剂每3周一次，最多35个周期。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果显示，中位随访22.7个月后，帕博利珠单抗联合多西他赛组的rPFS为8.6个月，安慰剂组为8.3个月，差异未达到统计学显著（P=0.03，HR=0.85）。最终分析中位OS，联合组为19.6个月，安慰剂组为19.0个月，同样无显著差异（P=0.17，HR=0.92）。仅在PD-L1阳性患者中，联合组OS显示出一定优势，但需进一步验证。

　　安全性方面，联合组治疗相关不良事件发生率为43.2%，安慰剂组为36.6%，最常见不良事件为脱发、腹泻和疲劳。免疫相关不良事件在联合组中更常见，尤其是肺炎。两组均有患者因治疗相关不良事件死亡，但联合组死亡病例较少。

　　综上所述，KEYNOTE-921试验表明，帕博利珠单抗联合多西他赛未能显著改善mCRPC患者的rPFS和OS，治疗效果有限，未达到预期临床目标。尽管免疫相关不良事件有所增加，但总体安全性可控。未来需继续探索更有效的mCRPC治疗策略。

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