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抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)时间:2020-12-01 2020年7月,美国FDA批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗。 与标准护理相比,Bavencio联合标准护理一线维持治疗将中位OS延长了50%(21.4个月 vs 14.3个月)。 在美国,Bavencio于2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。 Bavencio于2017年5月获得美国FDA加速批准,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,具体为: (1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者; (2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。 2019年5月,Bavencio与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。 |