Padcev治疗膀胱癌的最新试验结果

　　Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在治疗膀胱癌的3期研究中取得了积极成果。

　　第3阶段EV-302试验（也称为KEYNOTE-A39）一直在评估Padcev与默克公司的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合用于治疗先前未接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的效果。

　　全球每年约有614,000人被诊断出患有膀胱癌，其中UC约占所有病例的90%。

　　继获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的批准后，Padcev/Keytruda组合疗法于去年10月又获得了药品和保健品管理局（或具体指出为某国/地区的药品监管机构，如未特指则可保持原样）的批准，用于治疗UC。

　　该批准是基于EV-302试验的积极结果。与铂类化疗相比，Padcev和Keytruda联合使用在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均显示出统计学和临床意义的显著改善。

　　在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的额外12个月随访新数据显示，与化疗相比，联合治疗使死亡风险降低了49%。联合治疗的中位OS为33.8个月，而化疗组的中位OS仅为15.9个月。

　　此外，根据最新结果，与化疗相比，Padcev加Keytruda还将疾病进展或死亡的风险降低了52%。联合治疗的中位PFS为12.5个月，而化疗组的中位PFS仅为6.3个月。

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