膀胱癌治疗新突破！度伐利尤单抗围手术期方案降低复发风险32%

　　2023年ASCO大会公布的NIAGARA研究证实，度伐利尤单抗（Durvalumab）围手术期治疗可显著降低肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的复发风险，改写临床实践指南。

　　该Ⅲ期研究纳入805例MIBC患者，随机分为两组：试验组接受新辅助度伐利尤单抗（1500mg，每3周1次，共3周期）联合根治性膀胱切除术，术后再行辅助度伐利尤单抗治疗（最多12周期）；对照组仅行根治性手术及标准观察。主要终点为无病生存期（DFS），次要终点包括总生存期（OS）和病理完全缓解率（pCR）。

　　中位随访33.1个月显示，试验组3年DFS率达67.7%，较对照组的55.3%提升12.4%（HR 0.68，p=0.001），复发风险降低32%。pCR率从对照组的14.8%提升至试验组的31.2%，尤其在PD-L1高表达（TPS≥25%）患者中，pCR率高达45%。OS数据尚未成熟，但初步分析显示试验组死亡风险降低21%。

　　安全性可控：免疫相关不良反应管理成熟

　　试验组3-4级不良反应发生率为39.5%，与对照组（38.2%）无显著差异。免疫相关不良事件（irAE）发生率28.7%，以皮疹（12.1%）、甲状腺功能减退（8.3%）和肝炎（4.2%）为主，仅3.1%患者因irAE终止治疗。研究强调，新辅助阶段未增加手术并发症，术后吻合口瘘发生率仅2.1%，与对照组（2.3%）相当。

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