度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗可手术膀胱癌的围手术期研究结果

　　一项关于度伐利尤单抗（durvalumab）联合新辅助化疗治疗可手术膀胱癌的围手术期研究的结果被公布。该研究旨在探索在符合顺铂资格的肌层浸润性膀胱癌患者中，围手术期添加免疫治疗是否能改善治疗效果。

　　研究方法：这是一项3期开放标签随机试验，研究团队以1:1的比例将患者分为两组。一组患者（durvalumab组）接受新辅助度伐利尤单抗加吉西他滨-顺铂治疗，每3周一次，持续四个周期，然后进行根治性膀胱切除术，并辅助度伐利尤单抗治疗，每4周一次，持续8个周期。另一组患者（对照组）仅接受新辅助吉西他滨-顺铂治疗，然后单独进行根治性膀胱切除术。

　　研究结果：患者分配：总共有533名患者被分配到durvalumab组，530名患者被分配到对照组。

　　无事件生存期：durvalumab组的估计24个月无事件生存率为67.8%，显著高于对照组的59.8%（进展风险比0.68；95%置信区间0.56至0.82；P<0.001）。

　　总生存期：durvalumab组的24个月估计总生存率为82.2%，也高于对照组的75.2%（死亡风险比0.75；95%置信区间0.59至0.93；P=0.01）。

　　治疗相关不良事件：durvalumab组中40.6%的患者发生了严重程度为3级或4级的治疗相关不良事件，而对照组为9%。每组中导致死亡的治疗相关不良事件发生率均为0.6%。

　　手术实施情况：durvalumab组中88.0%的患者进行了根治性膀胱切除术，对照组中为83.2%。

　　研究结论：与单独新辅助化疗相比，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗可显著改善无事件生存期和总生存期。这一发现为膀胱癌的治疗提供了新的思路和方法，有望为更多患者带来福音。

　　该研究的结果表明，免疫治疗在膀胱癌的围手术期治疗中具有重要的潜力。

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