度伐利尤单抗新辅助疗法显著提升膀胱癌患者无事件生存期

　　肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的标准治疗方法通常包括新辅助化疗后进行根治性膀胱切除术。然而，医学界一直在探索能否通过添加围手术期免疫治疗来进一步改善患者的治疗效果。一项关于抗PD-L1疗法Imfinzi（度伐利尤单抗）与靶向抗癌药Lynparza联合用药在新辅助治疗MIBC中的疗效研究，公布了其积极的结果。

　　在这项名为NIAGARA的临床3期试验中，研究团队评估了Imfinzi在根治性膀胱切除术前后治疗MIBC患者的效果。试验将适合顺铂治疗的MIBC患者以1:1的比例随机分配到两个组别：一个组别接受新辅助度伐利尤单抗加吉西他滨-顺铂治疗，然后进行根治性膀胱切除术和辅助度伐利尤单抗治疗（度伐利尤单抗组）；另一个组别则接受新辅助吉西他滨-顺铂治疗，然后单独进行根治性膀胱切除术（对照组）。

　　预定的中期分析结果显示，度伐利尤单抗联合疗法在主要终点无事件生存期（EFS）和关键次要终点总生存期（OS）上均表现出统计学显著且具临床意义的改善。与对照组相比，接受度伐利尤单抗围手术期方案治疗的患者发生疾病进展、复发、无法接受手术或死亡的风险降低了32%。具体来说，度伐利尤单抗组的估计中位EFS尚未达到，而对照组为46.1个月。预计24个月无事件生存率，度伐利尤单抗组为67.8%，对照组为59.8%。同时，预计24个月总生存率在度伐利尤单抗组为82.2%，在对照组为75.2%。

　　在安全性方面，度伐利尤单抗组和对照组的患者发生严重程度为3级或4级的治疗相关不良事件的比例相似，且两组各有0.6%的患者发生了导致死亡的治疗相关不良事件。此外，度伐利尤单抗组的患者接受根治性膀胱切除术的比例也高于对照组。

　　综上所述，NIAGARA临床3期试验的结果表明，与单纯新辅助化疗相比，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗可以显著改善MIBC患者的无事件生存率和总生存率。

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