特瑞普利单抗中国获批第3项适应症——尿路上皮癌，特瑞普利单抗新版医保报销吗？

　　2021年4月，国家局官网显示特瑞普利单抗注射液新适应症获批——特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。

　　2018年12月17日，特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并获得 2019 年和 2020 年 《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》推荐。2020 年 12 月，特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录。2021年2月19日，特瑞普利单抗注射液第2项适应症获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）。

　　特瑞普利单抗医保报销条件：

　　限既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　尿路上皮癌（UC）早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为基础的化疗是其标准的一线治疗，随着化疗敏感性下降，会导致肿瘤复发和疾病进展。对于此类标准治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者，目前国内治疗手段非常有限。

　　在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，君实公布了POLARIS-03 研究分析数据，研究共入组了151例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。至数据截止日，独立数据委员会评估结果显示，在符合评估条件的148例患者中，特瑞普利单抗组总体客观缓解率（ORR）为 25.7%，疾病控制率 (DCR) 为 45.9%，PD-L1 阳性患者（46 例，31.1%）ORR 达到 41.3%，OS 数据尚未成熟，安全性数据与特瑞普利单抗过往报道基本一致。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】