维迪西妥单抗新适应症获批：尿路上皮癌，效果如何？维迪西妥单抗医保报销条件是什么？

　　统计显示，尿路上皮癌复发率和转移率较高，约20%的患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段。2022年1月，注射用维迪西妥单抗（爱地希®）新适应症获得国家药监局批准：治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

　　注射用维迪西妥单抗已获批用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。　　

　　临床研究显示，注射用维迪西妥单抗治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月。联合PD-1效果还要更好。

　　注射用维迪西妥单抗具备三大优势：一，与HER2受体的亲和力更强；二，既能精准地杀伤具备HER2受体的肿瘤细胞，还可以产生旁杀伤效应，对HER2低表达的肿瘤细胞进行杀伤；三，可裂解的连接子能够靶向免疫抑制细胞，从而能与免疫治疗药物存在潜在的协同作用。

　　注射用维迪西妥单抗已纳入2021版国家医保，报销条件：

　　适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。

　　协议有效期：2022年1月1日至2023年12月31日。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】