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FDA批准Yescarta用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗的效果,副作用有哪些?时间:2022-05-06 2022年4月,FDA批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于一线化学免疫疗法难治或首次治疗后
12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者。 Yescarta不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。 一项针对359名原发性难治性LBCL或完成一线治疗后12个月内复发的成人患者的试验。结果显示:Yescarta组的EFS更长,风险比为0.40。Yescarta组的预估18个月EFS率为41.5%,标准治疗组为17.0% 。估计的中位EFS分别为8.3个月和2.0个月。 Yescarta的处方信息对细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性有黑框警告。在非霍奇金淋巴瘤患者的 Yescarta研究中,CRS发生率为90%,神经毒性发生率为78%。最常见的非实验室不良反应(发生率≥30%)是CRS、发热、低血压、脑病、疲劳、心动过速、头痛、恶心、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肌肉骨骼疼痛、病原体不明感染、寒战和食欲下降。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |
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