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FDA批准派姆单抗用于晚期子宫内膜癌的疗效和副作用?时间:2022-05-07 2022年3月,美国FDA批准派姆单抗(Keytruda)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。 一项试验,在队列D和K中纳入90名不可切除或转移性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者。患者每3周静脉内接受200mg派姆单抗,直至出现不可接受的毒性或记录的疾病进展。接受pembrolizumab治疗且没有疾病进展的患者可以接受长达24个月的治疗。 根据RECIST v1.1由盲法独立中央审查评估,ORR为46%。未达到中位DoR,68%的反应持续时间≥12 个月,44%的反应持续时间≥24 个月。 最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发热、咳嗽、食欲下降、瘙痒、呼吸困难、便秘、疼痛、腹痛、恶心和甲状腺功能减退。免疫介导的副作用也与派姆单抗有关。这些包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎和皮肤不良反应。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |
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