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艾伏尼布的适应症和效果,艾伏尼布仿制药有上市吗?时间:2022-04-25 Ivosidenib艾伏尼布用于治疗某种类型的急性髓性白血病(AML),这种白血病在先前的治疗后已经复发或没有改善。还用于治疗某些75岁以上成年人的某种类型的AML,作为首次治疗。
还用于已经接受过先前治疗的成人,以治疗已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的胆管癌。Ivosidenib艾伏尼布属于一类称为IDH1抑制剂的药物。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。 在一项72名严重治疗的IDH1突变晚期胆管癌患者中,艾伏尼布治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为3.8个月,中位总生存期 (OS) 为13.8个月,并且具有良好的耐受性安全性。 另外,艾伏尼布在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中表现出优异的临床疗效,及良好的耐受性。其中,在30例可评估患者中,主要疗效终点完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率(CR+CRh)为36.7%,11例患者均达到了CR。CR+CRh的中位缓解持续时间尚未达到,估计的12个月的CR+CRh的持续缓解率为90.9%。 关于艾伏尼布是否有批准的仿制药可咨询海外医疗机构查询。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 |
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