利妥昔单抗生物类似药Riabni获批治疗类风湿性关节炎！

　　美国FDA已批准Riabni（利妥昔单抗）：联合甲氨蝶呤，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂应答不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。

　　Riabni是生物制剂Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物类似药。Rituxan是一种抗CD20单克隆抗体。Riabni的活性成分是与Rituxan具有相同氨基酸序列的单克隆抗体。Riabni也具有与Rituxan相同的强度，剂型和给药途径与Rituxan相同。Riabni目前不适合用于治疗患有成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤、成熟B细胞急性白血病、MPA或GPA的儿童。Riabni不适用于患有中度至重度寻常型天疱疮 (PV) 的成年患者。

　　Riabni黑框警告：致命的输液相关反应、严重的黏膜反应、乙型肝炎病毒再激活、进行性多灶性白质脑病。

　　输液相关反应：利妥昔单抗产品给药可能导致严重的，包括致命的输液相关反应。利妥昔单抗输注后 24 小时内发生死亡。大约 80% 的致命输注相关反应与第一次输注有关。密切监测患者。对严重反应停止 RIABNI™ 输液，并为 3 级或 4 级输液相关反应提供药物治疗。

　　严重的皮肤粘膜反应：接受利妥昔单抗产品的患者可能发生严重的，包括致命的皮肤粘膜反应。在经历严重皮肤黏膜反应的患者中停用 RIABNI™。RIABNI™ 对严重皮肤黏膜反应患者重新给药的安全性尚未确定。

　　乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：使用利妥昔单抗产品治疗的患者可能会发生 HBV 再激活，在某些情况下会导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。在治疗开始前筛查所有患者的 HBV 感染，并在使用 RIABNI™ 治疗期间和之后监测患者。如果发生 HBV 再激活，请停用 RIABNI™ 和伴随药物。

　　接受利妥昔单抗产品的患者可能发生进行性多灶性白质脑病 (PML)，包括致命的 PML。停用 RIABNI ™，并考虑停用或减少发生 PML 患者的任何伴随化疗或免疫抑制治疗。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】