研究丨泽布替尼＋利妥昔单抗随后进行短疗程利R-DHAOx在套细胞淋巴瘤中的初步效果？

　　根据初步结果，用zanubrutinib（Brukinsa，泽布替尼）联合利妥昔单抗（Rituxan）进行一线治疗，随后进行短疗程利妥昔单抗联合地塞米松、大剂量阿糖胞苷和奥沙利铂（R-DHAOx）在套细胞淋巴瘤（MCL）患者中引起反应，来自2期CHESS试验（NCT04624958）的结果。

　　2022年ASH年会海报中展示的数据显示，在中位随访11.6个月（范围1.93-20.03）和zanubrutinib/利妥昔单抗周期中位数4（范围2-7）时，患者经历完全缓解（CR）率为88.2％。zanubrutinib/利妥昔单抗治疗期间任何时间点的最佳CR率为94.1％。试验中的所有17名患者均对治疗有反应，所有4名65岁以上的患者均获得CR。

　　在2022年6月的最近一次随访中，1名母细胞性MCL患者在部分缓解的最佳反应后出现疾病进展。该患者的无进展生存期（PFS）为4.03个月。

　　下一代选择性BTK抑制剂zanubrutinib之前在复发/难治性MCL中显示出活性。此外，在先前的研究结果中，将BTK抑制剂与利妥昔单抗联合使用已证明在MCL一线治疗中的有效性和安全性。

　　正在进行的CHESS试验正在评估zanubrutinib和利妥昔单抗随后进行短程R-DHAOx和维持zanubrutinib单药治疗的疗效和安全性。

　　该试验正在招募以前未经治疗的MCL患者，他们需要立即治疗。入组后，患者接受诱导治疗，每天两次口服zanubrutinib160mg，外加每4周一次静脉注射（IV）利妥昔单抗375mg/㎡，最多12个周期，或直至患者达到CR、出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在CR或完成12个周期的诱导治疗后，患者每21天接受一次R-DHAOx，最多4个周期或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。R-DHAOx由第1天375mg/㎡IV利妥昔单抗、第1至4天20mgIV地塞米松、第2天和第3天2000mg/㎡阿糖胞苷以及第1天130mg/㎡IV奥沙利铂组成值得注意的是，65岁以上的患者接受的阿糖胞苷剂量减少至1000mg/㎡。化疗后达到CR的患者将接受zanubrutinib维持治疗长达1年，每次160mg，每天两次。

　　2020年10月至2022年4月，共有17名患者入组研究。中位年龄为60岁（范围26-70岁），82.4％的患者为男性。大多数患者患有AnnArborIII至IV期疾病（88.2％）、经典亚型（88.2％）、Ki-67至少30％（52.9％）和骨髓受累（88.2％）。简化的MIPI评分包括低风险（47.1％）、中等风险（47.1％）和高风险（5.8％）。

　　其他数据显示，患者在接受zanubrutinib和利妥昔单抗治疗后，骨髓MRD阴性CR率为88.2％（n=15/17）。在可评价外周血MRD的患者中（n=10），MRD检测与骨髓一致。

　　研究人员在使用zanubrutinib/利妥昔单抗治疗期间观察到1例3/4级中性粒细胞减少症和2例3/4级疲劳。最常见的1/2级不良反应包括皮疹（17.6％）、中性粒细胞减少症（17.6％）和皮下出血（17.6％）。值得注意的是，没有报告3/4级心房虚构的等级发生。在化疗治疗期间，76.9％的患者出现3/4级血小板减少症。

　　全面的疗效、安全性和MRD数据仍不成熟。正在进行进一步评估。

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