评估 泽布替尼zanubrutinib 对成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的治疗效果

　　本综述评估了 泽布替尼zanubrutinib 作为成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的治疗选择。 泽布替尼zanubrutinib 是一种共价 BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂，最近获得美国 FDA 批准，部分基于头对头数据表明与伊布替尼Ibrutinib相比，其疗效和安全性有所提高。

　　关于泽布替尼（zanubrutinib）对成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗效果，以下提供更详细的试验研究数据以支持其疗效：

　　1. SEQUOIA临床试验数据

　　· 研究对象：该研究评估了CLL/SLL治疗患者的疗效，共计纳入479名患者，包括没有17p缺失的患者。

　　· 研究方法：在随机队列中，患者被随机1:1接受zanubrutinib治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，或接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗6个周期。

　　· 主要疗效指标：无进展生存率（PFS）。

　　· 研究

　　· zanubrutinib组未达到中位PFS，而BR组的中位PFS为33.7个月。

　　· 在SEQUOIA研究中的一个单独的非随机队列中，对110名之前未经治疗的CLL/SLL 17p缺失患者进行了zanubrutinib的评估，客观缓解率（ORR）为88%。

　　2. ALPINE临床试验数据

　　· 研究对象：评估了复发或难治性CLL/SLL患者的疗效，共计纳入652名患者。

　　· 研究方法：患者按1:1的比例随机接受zanubrutinib或伊布替尼（Ibrutinib）治疗。

　　· 主要疗效指标：客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

　　· 研究

　　· zanubrutinib组的ORR为80%，伊布替尼组为73%。

　　· 研究数据显示zanubrutinib在复发/难治性CLL方面的疗效优于伊布替尼。

　　3. 安全性数据

　　· 在多项临床试验中，与第一代BTK抑制剂伊布替尼相比，zanubrutinib显示出更好的安全性，尤其是相对降低的心脏毒性。

　　4. 真实世界疗效和安全性数据

　　· 一份真实世界报告显示，在分析了72例接受zanubrutinib单药治疗的CLL患者后，总体缓解率（ORR）包括伴淋巴细胞增多的部分缓解（PR-L）或以上，进一步证实了zanubrutinib在真实世界中的疗效。

　　综上所述，通过SEQUOIA和ALPINE两大临床试验，以及真实世界的应用数据，均表明zanubrutinib对成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤具有显著的治疗效果，且在安全性方面表现良好。

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