关于泽布替尼zanubrutinib的详细信息,泽布替尼说明书

　　名称：泽布替尼（zanubrutinib）

　　研发公司：中国百济神州

　　类型：抗癌药，属于新型强效BTK抑制剂

　　分子结构：经过优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制

　　适应症：

　　主要适用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者

　　成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者

　　成人华氏巨球蛋白血症（WM）的患者

　　临床试验与疗效：

　　泽布替尼作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展了临床试验。

　　在一项全球头对头3期临床研究中，泽布替尼在疗效和安全性方面表现优于强生公司的伊布替尼。

　　两项全球3期试验证明，泽布替尼在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者中均显示出优效性。

　　副作用：

　　常见的副作用包括出血、感染、乙型肝炎病毒再激活等。

　　免疫系统方面可能出现皮疹、瘙痒、发热、疲劳等症状。

　　消化系统方面可能有恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等反应。

　　还有可能出现头晕、头痛、失眠等神经系统症状，以及心悸、胸痛等心脏和血管系统症状。

　　上市与医保情况：

　　2019年11月15日，美国FDA宣布泽布替尼以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。

　　随后在多个国家和地区获批上市，商业化足迹遍布全球44个市场。

　　在中国，泽布替尼（商品名“百悦泽”）已成功进入国家医保目录，且有多项适应症被覆盖。

　　用药剂量：

　　推荐剂量为160 mg，2次/日，口服或320 mg，1次/日，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。