泽布替尼在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效，如何购买该药品？

　　在最新发布的ALPINE研究——一项针对先前接受过治疗的复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的Ⅲ期头对头临床研究中，泽布替尼（Brukinsa）与伊布替尼（Imbruvica）进行了直接比较。研究结果显示，泽布替尼在缓解率和生存获益方面均优于伊布替尼。

　　ALPINE研究是一项全球性的随机Ⅲ期临床试验，旨在评估泽布替尼与伊布替尼在治疗R/R CLL/SLL患者中的疗效与安全性。研究共纳入了652例符合条件的患者，这些患者至少接受过1次既往全身治疗，且通过CT扫描或MRI确认有可测量的淋巴结病。患者被以1:1的比例随机分配接受泽布替尼或伊布替尼治疗。

　　研究的主要终点是经研究者评估的客观缓解率（ORR），而关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、持续缓解时间、总生存期（OS）以及不良事件（AE）发生率。在中期分析中，数据截止于前415例患者随机化后12个月。

　　结果显示，泽布替尼组的患者获得的ORR为78.3%，显著高于伊布替尼组的62.5%。在完全缓解/完全缓解伴骨髓不完全恢复（CR/CRi）率、部分缓解（PR）率以及结节性PR（nPR）率方面，泽布替尼组也均优于伊布替尼组。此外，泽布替尼组的12个月PFS率高达94.9%，而伊布替尼组为84%。在OS方面，泽布替尼组也表现出了一定的优势，尽管差异未达到统计学意义。

　　在各患者亚组中，泽布替尼相对于伊布替尼的ORR获益均保持一致，包括在17p缺失的患者亚组中，泽布替尼的ORR也显著高于伊布替尼。同时，泽布替尼组在淋巴细胞增多症PR、疾病稳定和疾病进展的发生率方面也优于伊布替尼组。

　　在安全性方面，泽布替尼和伊布替尼均表现出了一定的不良事件发生率，但泽布替尼组在导致剂量降低、给药中断和治疗中止的不良事件比例上均低于伊布替尼组。特别关注的是，伊布替尼组的房颤和房扑发生率始终较高，而泽布替尼组则相对较低。

　　总体而言，ALPINE研究的结果表明，在复发性/难治性CLL/SLL患者中，泽布替尼相比伊布替尼在缓解率和生存获益方面均展现出更优的疗效。这一发现为CLL/SLL患者的治疗提供了新的选择和希望。

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