FDA批准Rybrevant用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rybrevant（amivantamab-vmjw）与卡铂和培美曲塞化疗联合使用，作为一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。这一决定是基于后期PAPILLON研究的积极结果，该研究显示联合疗法可降低疾病进展或死亡风险达61％。

　　NSCLC占所有肺癌病例的绝大多数，而EGFR外显子20插入突变是NSCLC中一种常见的可操作驱动突变。此前，携带这种突变的患者在接受当前批准的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗时，效果有限，预后较差，生存率较短。

　　Rybrevant的批准为这部分患者提供了新的治疗选择。与传统的化疗相比，Rybrevant联合化疗不仅能降低疾病进展或死亡的风险，还能提高客观缓解率和无进展生存期。

　　此外，国家综合癌症网络也基于PAPILLON的结果更新了其临床实践指南，将Rybrevant联合化疗作为首选的一线治疗方法，推荐给具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。

　　此次批准标志着Rybrevant联合化疗成为首个被批准用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的靶向疗法，有望为这部分患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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