黑色素瘤新药Amtagvi获批，lifileucel静脉输注悬浮液治疗黑色素瘤效果如何？

　　2024年2月，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Amtagvi（lifileucel）静脉输注悬浮液上市，这标志着肿瘤治疗领域的一大突破。Amtagvi作为一种创新的肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法，为先前接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者提供了新的治疗选择。对于BRAF V600突变呈阳性的患者，Amtagvi还可与BRAF抑制剂联合使用，无论是否联合MEK抑制剂。

　　值得一提的是，Amtagvi不仅是首个获得FDA批准用于治疗实体瘤的一次性个体化T细胞疗法，而且其独特的拟议机制为细胞治疗领域带来了全新的视角。该方法利用患者特异性的T细胞（称为TIL细胞），这些细胞在检测到癌症时会定位、攻击并消灭癌细胞。TIL细胞能够识别每个人癌症细胞表面上独特的肿瘤标志物，从而实现精准打击。然而，当癌症发展并蔓延时，人体的天然TIL细胞可能会失去其抗癌功能，而Amtagvi的目的正是恢复并增强这种抗癌能力。

　　为了验证Amtagvi的疗效，进行了一项名为C-144-01的全球多中心试验。该试验主要研究了Amtagvi对既往接受过抗PD-1治疗和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者的治疗效果。结果显示，Amtagvi展现出了深刻而持久的反应。在主要疗效分析组中，包括来自第4组的73名患者接受了推荐剂量的Amtagvi治疗。其中，31.5%的患者达到了实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1）的客观缓解，并且在18.6个月的随访中，尚未达到中位缓解持续时间（其中43.5%的患者的缓解持续时间超过12个月）。此外，在支持性汇总疗效集中，包括来自队列4和队列2的总共153名患者。在这些患者中，31.4%的患者达到了RECIST 1.1的客观缓解，并且在21.5个月的随访中，同样尚未达到中位缓解持续时间（其中54.2%的患者的缓解持续时间超过12个月）。这些数据充分证明了Amtagvi在晚期黑色素瘤治疗中的显著疗效和持久性。

　　海得康是一个提供药品信息和服务的平台，如果您需要了解有关药品的更多信息，例如上市情况、仿制药版本以及仿制药价格等，您可以通过联系海得康的客服来获得帮助，电话：400-001-9769，微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】