FDA批准Anktiva治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌

　　FDA批准Anktiva治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌的效果和用法用量如下：

　　效果：

　　在QUILT-3.032试验中，对于对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，使用Anktiva联合BCG治疗后，完全缓解（CR）率达到了62%（95% CI: 51, 73）。

　　在达到CR的患者中，58%的患者的完全缓解持续时间（DOR）大于或等于12个月，而40%的患者的DOR大于或等于24个月。

　　用法用量：

　　推荐的Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）剂量为400mcg，与BCG一起通过膀胱内注射给药。

　　诱导治疗阶段：每周注射一次，持续6周。如果第3个月未达到CR，则可进行第二个诱导疗程。

　　维持治疗阶段：在第4、7、10、13和19个月时，进行为期3周的BCG膀胱内注射，每周一次（总共15剂）。对于第25个月或之后持续CR的患者，可在第25、31和37个月每周进行一次BCG维持滴注，持续3周，最多额外滴注9次。

　　如果在第二次诱导治疗后疾病持续存在、疾病复发或进展，或者出现不可接受的毒性反应，则应停止治疗。最长治疗时间为37个月。

　　需要注意的是，治疗期间应定期监测患者的反应和不良事件，并根据需要进行剂量调整或中断治疗。同时，患者也应遵循医生的指导和建议，以确保治疗的安全和有效性。

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