纳武利尤单抗联合白蛋白结合型紫杉醇：为肌层浸润性膀胱癌患者提供新的治疗选择

　　纳武利尤单抗（Opdivo）与白蛋白结合型紫杉醇的联合疗法，展现出了对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的治疗潜力，成为了一种可能安全且高效的治疗方案。

　　在这项创新性研究中，研究人员聚焦于那些不适合或拒绝接受顺铂治疗的患者。这些患者均患有未经治疗的MIBC，临床分期为T2-T4a、N0-1、M0，其病情通过18-FDG PET和膀胱多参数MRI扫描进行了精确评估，且他们的ECOG表现状态为1或更佳。研究的主要考察指标是病理完全缓解（ypT0N0），同时还关注ypT≤N0的比例、无事件生存期、总生存期，以及治疗的安全性和手术安全性。

　　患者接受了四个周期的纳武利尤单抗360mg Q3W联合白蛋白结合型紫杉醇125mg/m²的治疗，具体给药时间为第三周的第1天和第8天。随后，患者进行了根治性膀胱切除术，并辅助以13次纳武利尤单抗360mg Q3W的治疗。

　　该研究从39名患者中筛选出了合适的参与者，其中7名患者因拒绝提供N2-3或M1疾病的证据而被排除，另有1名患者因病理诊断为非肌肉浸润性肿瘤而被排除。最终，17名（54.8%）患者为cT3-4期癌症，14名（45.2%）患者为cT2期，2名患者（6.4%）为N1期，15名（48.%）患者存在变异组织学成分。所有完成新辅助治疗的患者均可对主要疗效终点进行评估。

　　中位随访时间为12个月，从治疗开始到手术的中位时间为4个月。结果显示，12名患者（38.7%）达到了ypT0N0/X缓解，22名患者（70.9%）达到了ypT≤1N0缓解。值得注意的是，3名患者在ctDNA阴性检测和MRI显示完全缓解后，选择维持纳武利尤单抗治疗并接受了再次经尿道膀胱肿瘤切除术，而非根治性膀胱切除术。12个月的无事件生存率高达96.4%。

　　在安全性方面，最常见的血液学不良事件为贫血和中性粒细胞减少症，而最常见的非血液学不良事件包括胃肠道疾病、乏力、皮肤毒性等。少数患者出现了与治疗相关的严重不良事件，但与手术相关的不良事件更为常见。部分患者因治疗相关的不良事件而接受了少于4个周期的新辅助治疗，但未观察到4级或更高级别的治疗相关不良事件。此外，使用Clavien-Dindo分类评估发现，近三分之一的患者在根治性膀胱切除术后的90天内出现了IIIa级或以上的并发症。

　　总体而言，纳武利尤单抗联合白蛋白结合型紫杉醇的治疗方案为MIBC患者提供了新的治疗选择，并显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。

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