美国FDA批准PD1-keytruda治所有肿瘤有个前提：先测MSI！

　　2017年5月23日，美国FDA宣布：加速批准PD-1抗体，pembrolizumab（商品名：Keytruda）用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物，而且是成人和儿童通吃。

　　但不是所有儿童和成人、所有的实体肿瘤、在任何条件下，都可以用PD-1抗体，FDA的批文里明明有一个重要的限制性定语：高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）。只有符合这个条件的病友，才有较高的概率从PD-1抗体中获益，也才是PD-1抗体比较适合的人群。

　　什么是MSI/dMMR？

　　MSI，就是microsatellite instability，微卫星不稳定；dMMR，就是mismatch repair deficiency，DNA错配修复缺陷——这两个单词，虽然还有一些细微的差别，但很大程度上是一个意思：这类肿瘤病人，癌细胞由于基因变异，对DNA在复制过程中发生的错误，失去了修补的能力；导致癌细胞内累积了大量没有得到修复的错误的DNA，一个重要的标志就是被称为“微卫星”的DNA序列高度不稳定。

　　用PD-1抑制剂前，为何要做MSI检测？

　　这个问题，其实非常简单：因为MSI阳性的病人，接受PD-1抗体治疗，有效率较高；而MSI阴性的病人，有效率很低，甚至是极低。

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