最强乙肝神药TAF适合什么样的乙肝患者？

 目前乙肝领域有多种品牌竞争，我们已经知道的治疗方案就包括替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦等等，但是都有着种种缺陷，比如：应答不佳、耐药快、肾毒性高、血磷降低等。而根据替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。此外，仅25mg TAF的药效就可与300mg的TDF一较高下，足以见得TAF对肾带来的伤害要小得多。再加上Mylan印度市场总裁Rakesh Bamzai亲自为产品的骨骼安全性背书。还有什么不放心的呢？

更何况，这款药物一盒仅售200元人民币！一盒30片，一天一片，算下来，这款轰动的“史上最强乙肝神药”一天只需人民币6.7元。众所周知，美国吉利德是一家以肝脏疾病类药物闻名于世的制药公司。2014年，Mylan与Gilead签署了一项协议，以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。作为授权协议的一部分，美国食品药品管理局（FDA）批准，Mylan从Gilead获得技术转让，使其能够生产TAF的“低价”版本。

Mylan制药什么来头？

Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司，总部设在美国宾夕法尼亚州匹兹堡市,Mylan也是一家在美国纳斯达克的上市公司，并非类似NATCO这样的土生土长的印度药企，Mylan通过收购印度本地仿制药企进入印度市场，并做强做大了仿制药业务，Mylan目前已是美国第二大仿制药企!Mylan在印度也发布了印度吉二代和印度索非布韦药品，与Natco一样，也是比较早推出印度吉二代和索非布的厂家之一，Mylan的丙肝抗病毒药也是通过了原厂吉利德授权的药企之一。虽然是仿制药，但药效同样和原研药一样有效。只是省去了大几千万的研发费用，所以药费便宜。

TAF适用人群：

1. 初治患者均可首选TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。

2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。

以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱，易耐药。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

3. 联合治疗的患者。

联合治疗患者如果在联合治疗期间病毒应答良好，HBV DNA保持在可检测值的下限，可以换用TAF，既保持了良好疗效，还减轻了药物毒性对肾小管造成的伤害，另一方面，也降低了患者服药负担。

4. 每日服用2片恩替卡韦治疗的患者。

部分患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。但是由于拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点，在拉米夫定耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低，如果每日只服1片恩替卡韦，很容易发生耐药，必须把剂量增加1倍，按每日2片剂量服用。

即使这样，仍有40%的患者在4～5年后发生耐药。因此，这些患者换TAF更为合适。

5. 阿德福韦单药治疗应答不佳。

阿德福韦的抗病毒作用较弱，单药治疗有许多患者的应答不佳，HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案，则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物，换用恩替卡韦容易发生耐药，不如换用TAF。

6. 既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者。

我国拉米夫定上市较早，而替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定有相似的耐药位点，对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦，但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险，引起肾毒性的机制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒疗效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了药物对肾脏毒性。

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