AZD9291仿制药是否安全呢？

仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上基本相同的一种仿制药品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产标准符合被仿制品GMP标准。孟加拉AZD9291仿制药是否安全？

临床结果

无进展生存期（PFS）方面：使用AZD9291的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，AZD9291几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，AZD9291组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，还是AZD9291更好。

总生存期来说，AZD9291组的患者看起来总生存期会更长一些，减少了37%的死亡率。有效率方面，AZD9291组的有效率80%，对照组的是76%，都不错。

对于AZD9291原研药，一般的家庭根本就是望尘莫及，不过这也不代表患者就要与AZD9291擦肩而过，孟加拉的AZD9291仿制药在疗效上可以与原研药相媲美，价格却要便宜的多，是众多肺癌患者的首选。

在抗肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后，孟加拉顶尖制药集团Beacon制药推出的其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix，并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售，其成分与AZD9291几乎相同，但价格仅为美国原产AZD9291的1/10。Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队，Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品，成为享誉世界的制药集团。

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