孟加拉碧康AZD9291与原料药9291的区别是什么呢？孟加拉碧康AZD9291优势在哪里？

　　服用易瑞沙后耐药或肺癌脑转移患者最佳之选就是9291（奥西替尼）。奥希替尼是英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌靶向药——一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它能特异性结合表皮生长因子受体（EGFRs）的某些突变形式（包括T790M，L858R和19号外显子缺失），适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。尤其对服用一、二代靶向药物的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。

　　而所谓的原料药9291甲磺酸盐其实只是一种工业原料，多用于一些化工试剂的生产，或者称其为中间体9291更为恰当。9291甲磺酸盐中间体作为一种工业原料其9291的含量及纯度一般只有15%-30%，而想达到原料药的标准至少其纯度要保持在99%以上。而目前国内根本没有提供这种原料药的厂家，且要将9291甲磺酸盐提纯至99%以上需要极高的技术要求及设备要求，由于国内还没有这类相关的任何检测标准及相关资料可查阅借鉴所以难度更大。即便是其纯度达到了99%以上离真正的原料药标准也还有较大的差距，否则有如此成熟的原料药早就可以批量上市生产了！

　　孟加拉碧康AZD9291优势在哪里？

　　一、AZD9291用于一线治疗：无疾病进展时间超过19个月

　　一项称为AURA的临床试验，入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人，一线使用AZD9291，一组是80mg每天，另一组是160mg每天。随访了16个月，160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月，而80mg那组还没达到(意味着或许更长)，77%的病人肿瘤明显缩小!主要的副作用，需要积极处理的比较严重的：皮疹(2%)，腹泻(3%)以及甲沟炎(3%)。

　　二.、AZD9291用于有T790M突变的耐药病人：无疾病进展生存时间11个月

　　共纳入411例有T790M的耐药病人，无疾病进展生存时间是11个月，66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。主要的副作用：皮疹(<1%)，腹泻(<1%);有12名患者出现间质性肺病(3级及以上为2%)，有1例患者出现高血糖症，有14例患者出现QT间期延长。

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