黑盒azd9291和白盒azd9291对脑转移肺癌患者效果怎么样？

　　第三代靶向药AZD9291治疗肺癌效果怎么样？

　　根据阿斯利康AZD9291的临床试验结果：

　　对易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右；

　　T790M突变患者中，64%的患者对AZD9291有反应；

　　也就是说：易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药后，服用AZD9291的有效率达到60%；若患者做过基因检测，有T790M基因突变的前提下，服用AZD9291的有效率可达64%。

　　2017.2版肺癌NCCN指南——AZD9291用于肺癌EGFR基因突变的二线治疗

　　对于耐药进展的患者，2017.2版NCCN指南直接要求检测T790M的突变状态，对于有症状的多发进展患者直接使用AZD9291。

　　其他T790M阳性的缓慢进展患者也可以直接选用Osimetinib(AZD9291)，或进行一代TKI药物治疗，有进展后再使用AZD9291。

 　　奥希替尼 AZD9291对脑转移也有效！

　　EGFR突变的肺癌患者中，50%以上都会发生脑转移。而一代EGFR靶向药物，绝大多数会被血脑屏障挡在外面，无法进入大脑。所以，一旦发生脑转，治疗效果就大打折扣，患者生活质量和生存时间都会受到很大影响。

　　但从动物实验到早期临床数据发现，奥希替尼 AZD9291可以突破血脑屏障，在这次参与临床试验的419位患者中，有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月，而奥希替尼 AZD9291组延长到了8.5个月，和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往药物都没有实现的。

　　值得一提的是，奥希替尼 AZD9291）不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶，而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在另一个正在进行的代号为BLOOM的临床试验中，早期结果显示，20位EGFR突变（无T790M突变）的软脑膜转移患者中，至少有7位情况出现显着改善。

　　这说明，EGFR患者如果出现脑转，无论是否有T790M突变，使用奥希替尼 AZD9291都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。

　　azd9291有哪些种类？价格是多少？从哪可以买到？

　　泰瑞沙（阿斯利康）

　　去年，azd9291在国内上市，名为泰瑞沙，价格51000元（80mg*30粒），虽有赠药计划，但是每年也需要20多万，且名额有限，令很多患者望而却步。

　　Tagrix（孟加拉Beacon碧康制药）

　　2016年Beacon药厂生产的Tagrix（AD9291）获孟加拉药品监督管理局批准在孟加拉上市销售，且价格约6300元（80mg*30粒），价格远低于原研药。因此，国内患者也可以选择Tagrix（孟加拉黑盒azd9291）。　

　　碧康制药生产的Tagrix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　Osicent（孟加拉Incepta制药）

　　还有孟加拉Incepta制药的Osicent，俗称“白盒azd9291”价格更低，一盒约2000元，但是药效不如tagrix，据悉，白盒是根据孟加拉自己国家标准仿制的，黑盒是根据英国阿斯利康的标准来的，所以经济条件允许的话，还是买黑盒azd9291——Tagrix。

　　患者朋友可以根据自己的经济情况选择用黑盒或者白盒或者国内泰瑞沙，但是要注意两点：1.不要使用原料药，2.不要轻易相信个人代购。

　　碧康制药产黑盒AZD9291（奥希替尼）与白盒AZD9291有何不同？

　　药物的一致性评价主要检验三个重要指标：①化学成分含量，②药物溶出度，③健康人体生物等效性。

　　在这三个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的。较难做到的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致，第三个指标就较容易达到。

　　固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，溶出的速度和程度称溶出度。

　　如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面，药物如果溶出速度太快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。

　　作为上市制药企业，碧康生产的黑盒9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药，其上述三个指标均与原研药做到严格一致，尤其是溶出度。

　　INcepta药厂产的白盒9291，为控制成本，使定价更低，省去部分工艺流程，所以导致药物的溶出度与原研药存在较大差距。

孟加拉Beacon制药与海得康（HEADKON）签订的官方合作协议

　　温馨提醒：在患者选择购买AZD9291时一定要选择和孟加拉Beacon药厂有合作关系的正规公司，并且治疗前一定要签订合同以保证药品真实有效，来源正规，来保护患者的利益。

　　关于孟加拉azd9291（黑盒Tagrix、白盒Osicent）更多信息和购买渠道可咨询海得康医学顾问：400-001-9763、010-67385800，QQ：2952046056，微信：headkonhdk。