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印度红盒瑞格非尼治疗肝癌有效果过吗?印度瑞格非尼价格贵不贵?

时间:2018-04-16     作者:瑞格非尼价格小编【原创】

  印度红盒瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,我们都知道瑞格非尼是一款治疗肝癌的效果很明显的药物,从它上市到现在以来它已经成为了肝癌患者的救命稻草,那么它是怎样改善了晚期肝癌患者的生存期了。

  研究内容

  RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。

  主要结果

  瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。

  结语

  瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。

  瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似,但更需要密切监测(RESORCE研究中手足皮肤反应发生率为53%,而SHARP研究仅为21%)。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关,而瑞格非尼是否存在这一现象,有待观察。显然,瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。为什么那么多尝试都失败了,而瑞格非尼成功了?首先,瑞格非尼Ⅱ期研究就显示出一定的疗效和可控的不良反应,为后续试验奠定了基础。另一方面,RESORCE研究入组标准严格,分层细致,排除了索拉非尼不耐受的患者。

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