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孕妇及哺乳期妇女是否能使用印度克唑替尼?时间:2018-05-04 孕妇及哺乳期妇女是否能使用克唑替尼?在当今世界克错替尼治疗渐变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者已经很成熟,疗效也不错。 孕妇 基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。育龄妇女在服用克唑替尼胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。 服用本药的育龄妇女或服用本药的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用本药,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。 哺乳期妇女 目前尚不明确克唑替尼及其代谢物是否会从乳汁中分泌。由于多数药物通常都会从乳汁中分泌,以及婴儿若暴露于克唑替尼会发生潜在的严重不良反应,因此,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。 服用克唑替尼注意事项: ①ALK检验:用克唑替尼治疗的患者需要用一种FDA批准的检验,检测ALK-阳性NSCLC。 ②肺炎:严重(包括致命性),为指示性肺炎肺部症状监视患者,有相关肺炎诊断患者中永远终止。 ③肝受损:肝受损很可能增加血浆克唑替尼浓度,临床研究除外患者有AST或ALT大于2.5 × ULN,或如由于肝转移大于 5 × ULN。有总胆红素大于 1.5 ×ULN的患者也被排除。有肝受损患者用克唑替尼治疗应谨慎曾发生ALT和总胆红素同时升高,每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示,暂时停止、减低剂量或永远终止克唑替尼。 ④QT间隔延长:既往有病史或QTc延长倾向的患者,或服用已知延长QT间隔药物, 应考虑监视患者心电图定期和电解质。 ⑤妊娠:根据其作用机制当给予妊娠妇女时,克唑替尼可能致胎儿危害。所以孕妇谨慎服用,一定要遵循主治医生建议,切记不可自行服药。 ⑥哺乳期妇女:因为许多药物排泄至人乳汁和哺乳婴儿来自克唑替尼的严重不良反应潜能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。 ⑦肾受损:在研究中,有轻度和中度肾受损患者无需调整起始剂量,不能确定严重肾受损患者调整起始剂量的潜在需要。所以,严重肾受损患者(CLcr小于30 mL/min)或有肾病终末期患者应谨慎使用。 温馨提醒:克唑替尼是处方药,患者购买及使用时不能盲目,不要轻易相信个人代购,最好选择正规合法的海外医疗机构购买,以便患者在服药期间有任何异常,可以随时与孟加拉医生联系。 关于孟加拉beacon碧康药厂更多药品信息和购买方式,可咨询海得康医学顾问电话:400-001-9763、010-67385800,微信:headkonhdk,QQ:2952046056。 |
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