新特药资讯
  • 前列腺癌治疗比卡鲁胺和恩杂鲁胺如何选择呢?有便宜仿制药吗?

      一项随机对照试验纳入了396例CRPC患者,随机分为恩杂鲁胺组(n=198)和比卡鲁胺组(n=198),两组中位治疗时间分别为14.7个月和8.4个月。  恩杂鲁胺组和比卡鲁胺组患者中位PFS分别为19.4个月和5.7个月;与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺可降低76%的死亡和疾病进展风险(p0.001);恩杂鲁胺与PSA进展风险降低81%相关。  常见不良事件中如便秘、腹泻、贫血、尿路感染,比卡鲁胺组发生率较高;对比来看,疲乏、背部疼痛、高血压、眩晕、跌倒等恩杂鲁胺组发生率较高。  虽然,恩杂鲁胺疗效较好,各大指南也推荐恩杂鲁胺为CRPC患者的一线用药之

  • 恩杂鲁胺可以用于阿比特龙耐药后的治疗吗?印度恩杂鲁胺仿制药可以代购吗?

      阿比特龙(XBIRA)能抑制CYP17A1这种酶的活性,阻止雄性激素前体催化为雄性激素,从而抑制癌细胞生长。恩杂鲁胺直接作用于肿瘤细胞核膜表面的雄性激素受体(AR),从而阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译,导致肿瘤细胞凋亡,这两种靶向药物的机理是不同的。  从临床试验显示:阿比特龙相对于安慰剂,无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月。恩杂鲁胺无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。效果非常明显,恩杂鲁胺比阿比特龙更胜一筹。  阿比特龙耐药之后还可以用恩杂鲁胺治疗吗?  恩杂鲁胺和阿比特龙的靶点是不一样的,

  • 恩杂鲁胺Xtandi疗效好,安全性高,副作用少,印度仿制药获取方式?

      恩杂鲁胺Xtandi治疗转移性去势抵抗性前的列腺癌患者和非转移性去势抵抗性前的列腺癌患者。一般情况下服用阿比特龙耐药后,大部分患者改用恩杂鲁胺Xtandi的疗效不错,病情控制得很好。  阿比特龙的临床试验显示,相对于安慰剂,无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月,效果还是非常明显的。而恩杂鲁胺Xtandi的效果更胜一筹,无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。  恩杂鲁胺Xtandi作为第二代雄激素受体抑制剂,相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势:  (1)药物耐受性性良好;  (2)

  • 吉三代(丙通沙)用于≥6岁、≥17公斤儿童获欧盟批准!吉三代仿制药也在印度上市了!

      欧盟委员会(EC)近日,已批准扩大Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。  Epclusa于2020年3月在美国获得FDA批准,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科群体。  用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。  丙型肝炎病毒(HCV)是一

  • 丙肝在中国上市的吉一代到吉四代产品介绍

      Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)——俗称“吉一代“  2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir)获批,联合其他药物,用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批准,使Sovaldi(索华迪)成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物。  Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)——Epclusa俗称“吉三代”  2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir

  • 艾曲波帕改善造血功能的,长期使用安全性和有效性如何?艾曲波帕仿制药价格高吗?

      艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,目前已获全球100多个国家批准,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年被美国FDA批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。  GSK公司曾在美国佐治亚州亚特兰大举行的美

  • 艾曲波帕治疗再生障碍性贫血的好处,艾曲波帕印度购买的是仿制药吗?

      ITP,原发免疫性血小板减少症(亦称特发性血小板减少性紫癜),是一种获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的
    1/3。我国成人 ITP 年发病率为 5~10/10 万,60 岁以上老年人是该病的高发群体;同时,ITP 也是儿童最常见的出血性疾病。  临床上,糖皮质激素是治疗ITP常用的一线用药。可是ITP是一种慢性疾病,需长期服药,长期使用糖皮质激素可能产生多种不良反应。  随着对血小板产生机制的认识加深,我们了解到:血小板的产生经历了造血干细胞和巨核细胞分化、增殖和成熟,最终血小板形成,释放到血液。其中 TPO

  • 艾曲波帕纳入医保后还是用不起怎么办?

      《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。  据海得康医学顾问了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲波帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。  碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府

  • 艾曲波帕使用剂量,印度艾曲波帕和孟加拉版艾曲波帕有什么不同?

      艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;  对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。  艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。  每天剂量不要超过75 mg。  以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;  重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。  12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。  据海得康医学顾问了解,艾曲波帕也在印度上市了

  • 癌症免疫治疗可能会出现的副作用都有哪些?

      肿瘤免疫检查点抑制剂是经由活化原先被肿瘤细胞抑制的T淋巴球,恢复免疫机制的正常运作来攻击癌细胞的药物,但如果免疫机制反应过度,则有可能引发炎症不良反应。所幸绝大部分的副作用经由停药和适度投予类固醇即可改善,早期发现并遵循公式进行管理也有助于降低冲击。由于是免疫机制反应过度引发的炎症不良反应,曾罹患自体免疫性疾病如红斑性狼疮者,或曾罹患间质性肺部疾病者,有可能无法接受此类药物的治疗。  根据美国国家癌症中心的标准,不良反应可分为轻度(第1级)、中度(第2级)、重度(第3级)、危及生命(第4级)、死亡(第5级)

  • 艾曲波帕用于难治性再生障碍性贫血新进展,艾曲波帕仿制药购买方式?

      艾曲波帕是新一代血小板受体激动剂,它的作用主要是促进血小板的生长。艾曲泊帕,适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者,使血小板计数升高,并减少或防止出血。  艾曲波帕仅用于因血小板减少,和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。  艾曲波帕是首个获准治疗,成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。  本文是关于艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的最佳治疗方案和基因方面进展的研究文章。  2019年6月《BLOOD》最新一期发表

  • 劳拉替尼(loratinib)治疗肺癌脑转移疗效明显,副作用严重吗?如何购买?

      由于脑部周围有血脑屏障的保护,而克唑替尼很难通过血脑屏障进入脑部,因此克唑替尼对肺癌脑转移的效果很差。  劳拉替尼具有良好的血脑通透性,可以很好地通过血脑屏障,因此对肺癌脑转移具有更好的预防和治疗作用。  有一项临床试验研究了劳拉替尼对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者的疗效,结果显示:初治患者的客观缓解率为90%,其中颅内病灶的客观缓解率为67%;既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%,其中颅内病灶的客观缓解率为87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%,其中颅内病灶的客观缓解率为5

  • 仑伐替尼可治疗甲状腺癌,有哪些不良反应?仑伐替尼仿制药价格高吗?

      甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%。分化型甲状腺癌(DTC)约占甲状腺癌的95%。在转移性RAI难治性疾病中,化疗具有非常有限的功效并且与实质毒性相关。随着对DTC分子发病机制的了解不断增加,已经开发出新的靶向疗法。  乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有良好的临床活性。研究结果表明,在未选择的RAI难治性甲状腺癌患者中,乐伐替尼具有合理的临床活性,近三分之二的患者具有临床获益。可以说,乐伐替尼的毒性特征是可控的。  在安全性方面,75%的患者发生3级或更高的不良反应,有67%、82%和1

  • 劳拉替尼,克唑替尼和布加替尼哪个好?它们有那些关系?

      大约有5%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。  克唑替尼(Crizotinib)是第一个被批准用于治疗ALK阳性的ALK抑制剂,但多数患者都会出现耐药后疾病进展,比如中枢神经系统(CNS)病变,主要是因为药物无法有效渗透进入中枢神经系统。  新一代ALK抑制剂包括色瑞替尼(ceritinib)、艾乐替尼(alectinib)、布加替尼
    (brigatinib)已经在颅内表现出更有效的抗肿瘤活性。  布加替尼(brigatinib)是最新被美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的第二代ALK抑制剂,批准的剂量为初始90毫克,每日一次,7天之后,调整为18

  • 恩杂鲁胺和阿比特龙可以一起联用吗?印度恩杂鲁胺规格和图片,价格高吗?

    恩杂鲁胺和阿比特龙可以一起联用吗?印度恩杂鲁胺规格和图片及价格

  • 恩杂鲁胺Xtand效果出色,不能和恩杂鲁胺同服的有什么?恩杂鲁胺仿制药如何获取?

      Xtandi恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。  恩杂鲁胺是新型抗癌药物,目前已获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌,而有研究数据显示,恩杂鲁胺用于未经多西他赛治疗的患者也有效。  研究者发现,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率,以及首次

  • 恩杂鲁胺与阿比特龙有什么区别?恩杂鲁胺的优势,常见副作用有哪些?

      治疗前列腺癌恩杂鲁胺与阿比特龙两者的区别是什么?  恩杂鲁胺是新一代雄性激素抑制剂,通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。而阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。  恩杂鲁胺和阿比特龙的靶点是不一样的,所以从原理上来看,恩杂鲁胺可以用于阿比特龙耐药后的情况,反过来也是适用的,所以恩杂鲁胺和阿比特龙是相辅相成,并不冲突。  阿比特龙耐药后可以考虑换用恩杂鲁胺,原因大概包括两点:一是恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂,靶点和阿比特龙不同。

  • 恩杂鲁胺治疗前列腺癌作用机制,常见副作用有哪些?恩杂鲁胺印度仿制药价格和获取方式

      靶向抗癌药Xtandi恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期PROSPER研究总生存期(OS)分析的最终结果于近日公布。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)并在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。  与安慰剂+ADT相比,恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡,安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面,安慰剂+ADT治疗组为14.7个月,恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治

  • 阿帕他胺片国内获批新适应症,继阿比特龙后第2个治疗前列腺癌的药物

      阿帕他胺片(安森珂)是新一代雄激素受体抑制剂,该药于2019年9月首次在中国获批,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年8月,阿帕他胺片在中国获批一个新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。根据新闻稿,安森珂是继泽珂(醋酸阿比特龙片)之后西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。  前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一。近年来其检出率逐年升高,已成为威胁我国男性健康的重要恶性肿瘤。与欧美前列腺癌人群不同的是,我国初诊患者中晚期、转移性前列

  • 外周T细胞淋巴瘤新药普拉曲沙国内获批,治疗效果如何?

      外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%,但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计,我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人。  该药物最初于2009年获得FDA 批准上市,是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤
    (PTCL)的二氢叶酸还原酶抑制剂。在中国,普拉曲沙于2019年提交上市申请,并被纳入优先审评,理由是“具有明显治疗优势创新药”。  8月28日,萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市,用于治疗复

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