新特药资讯
  • Epidiolex治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫,效果怎么样?

      美国FDA已批准大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂一个新的适应症,用于≥1岁患者治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。该适应症通过优先审查程序获得批准。在欧洲,该药(商品名:Epidyolex)用于上述相同适应症的申请正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。  Epidiolex是美国FDA批准的第2个治疗TSC相关癫痫发作的药物。诺华依维莫司(everolimus)是第一个被批准治疗TSC相关癫痫发作的药物,该药分别于2017年1月、2018年4月获得欧盟批准(商品名:Votubia)和美国批准(商品名:Afinitor
    DISPE

  • 米托坦用于肾上腺皮质癌的效果,米托坦为什么没有仿制药?

      肾上腺皮质癌(Adrenocortical
    carcinoma,ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤,预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法,手术方式包括开放性肾上腺切除术和腹腔镜肾上腺切除术。但由于肾上腺皮质癌早期诊断困难,多数患者发现时已是晚期,失去手术机会,只能采用米托坦单用或与细胞毒性药物联用的治疗方案,效果并不理想。随着对肾上腺皮质癌发生发展机制研究的不断加深,靶向治疗显现出了巨大的发展潜力,已成为目前研究的热点。  众所周知,米托坦(mitotane)是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,为什么几十年一直没有仿制

  • 国家医保局:预防性疫苗不纳入基本医保药品目录

        国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》:  包括预防性疫苗,滋补药品,保健药品,脱发、美容减肥类等在内的八类不得进入《药品目录》的药品。  (一)主要起滋补作用的药品;  (二)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;  (三)保健药品;  (四)预防性疫苗和避孕药品;  (五)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;  (六)因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品;  (七)酒制剂、茶制剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外),口腔含服剂和口服

  • BLU-667普雷西替尼用于甲状腺髓样癌的安全性如何?副作用有什么?

      pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。近日,基石药业合作伙伴Blueprint
    Medicines宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。  ARROW研究是一项针对pralsetinib治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的数据是RET基因变异的甲状腺癌队列最新结果。  非初治患者:研究显示,pralsetinib在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率

  • 普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)用于治疗治疗RET+髓样甲状腺癌疗效如何?

      最近,Blueprint
    Medicines于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。  在2020年5月29日ASCO大会上,最新公布的1 / 2
    ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了普雷西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。”  普雷西替尼在NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!  对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者,客观缓

  • 新药丨普雷西替尼pralsetinib治疗甲状腺癌在美提交上市申请

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)接受了pralsetinib普雷西替尼的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。  今年5月,pralsetinib普雷西替尼治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)分别被FDA和欧洲药品管理局(EMA)受理。  pralsetinib普雷西替尼是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的精准药物。Blueprint
    Medicines正在进行pralsetinib的临床开发,用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲

  • 7.28第十个世界肝炎日——肝炎的防治原则

      甲型肝炎-传播途径  甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病,可造成或轻或重的疾患。甲型肝炎通过摄入污染的食物或水或通过直接接触感染者而引起。  如何预防:  1.接种甲肝疫苗。  2.养成良好的生活卫生习惯。  治疗原则  甲肝总的治疗原则为保肝、降酶及退黄等对症治疗。  乙型肝炎-传播途径  乙型肝炎是一种损害肝脏的病毒感染,可造成急性或慢性疾病。病毒通过接触感染者的血液或其它体液传播;携带乙肝病毒的母亲可将病毒传染给胎儿和新生儿;通过进行无保护的性行为发生感染。  如何预防:  a.接种乙肝疫苗是预防乙肝

  • 阿帕替尼治疗晚期胃癌医保可以报销了吗?

      阿帕替尼是我国研发的专门用于晚期胃癌的药物,主要针对二线化疗失败的晚期胃癌病人,它是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药物,通过高度选择性竞争细胞内受体-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。  阿帕替尼是第一个用于晚期胃癌且被证实安全有效的小分子抗血管生产的靶向药物,也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一个口服类药物,将极大的提高患者的治愈率。  阿帕替尼是否进入医保?是。     阿帕替尼的常见的不良反应(≥5%)主要为:血液学毒性(白细胞减

  • 孟加拉艾曲波帕仿制药适应症与用法,如何不出国购买?

      艾曲波帕与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。  孟加拉艾曲波帕适应症:  艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。  艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。  艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。  孟加拉艾曲波帕用

  • 艾曲泊帕的价格,全球首个艾曲泊帕仿制药上市

      ITP,原发免疫性血小板减少症(亦称特发性血小板减少性紫癜),是一种获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的 1/3。我国成人 ITP
    年发病率为 5~10/10 万,60 岁以上老年人是该病的高发群体;同时,ITP 也是儿童最常见的出血性疾病。  临床上,糖皮质激素是治疗ITP常用的一线用药。可是ITP是一种慢性疾病,需长期服药,长期使用糖皮质激素可能产生多种不良反应。  随着对血小板产生机制的认识加深,我们了解到:血小板的产生经历了造血干细胞和巨核细胞分化、增殖和成熟,最终血小板形成,释放到血液。其中 TPO

  • 艾曲波帕的适应人群,用法用量,艾曲波帕不能和什么一起吃?

      艾曲波帕适用人群:1、适用于慢性免疫血小板减少性紫癜患者的血小板减少症的患者。2、适用于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血的患者。3、适用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症的患者。  艾曲波帕片对于大多数患者,起始剂量是50mg,每天一次。对于中度或者严重肝功能不全的患者,起始剂量是25mg,每天一次。空腹餐前一小时服用即可,服药期间注意定期检查肝功能。  那艾曲波帕不能与哪些食物同食?  铁、钙、镁、铝、锌和砸都会影响血小板生成素受体激动剂吸收入血,如乳制品,钙强化果汁,

  • 波齐替尼(Poziotinib)联合治疗晚期胃癌的疗效和安全性

      波齐替尼(Poziotinib,HM781-36B)是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,靶向EGFR,HER2和HER4。这项前瞻性,多中心,开放标签的I
    /
    II期研究确定了最大耐受剂量(MTD)并评估了波齐替尼poziotinib联合紫杉醇和曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌(GC)患者中的安全性和有效性。  曾经接受过一线化疗的HER2阳性GC患者每天口服一次口服泊齐替尼(8 mg或12 mg),共14天,然后停药7天。紫杉醇(175 mg / m
    2输注)和曲妥珠单抗(8 mg / kg负荷剂量,然后6 mg / kg输注)每3周与泊齐替尼同时给药。  结果显示:在第一阶段,招募了

  • 常吃黑巧克力可防冠心病是真的吗?

      近日,发表在《欧洲预防心脏病学杂志》上的一项系统综述和Meta分析提示,经常吃巧克力,有助于降低冠心病发生风险。  该分析纳入过去50年发表(1966年至2020年1月)的6项前瞻性研究,共覆盖336 289人(来自美国、瑞典、澳大利亚),其中14
    043人有冠心病。这些研究的中位随访时间为8.78年。  分析显示,与不吃巧克力或每周吃巧克力不足一次的人相比,每周至少吃1次巧克力或每个月至少吃3.5次巧克力的人,发生冠心病的风险降低8%。  排除其中一项以每个月至少吃3.5次巧克力为截断值的研究后,研究者对剩余的5项研究进行分析后发

  • 维莫非尼+考比替尼治疗晚期黑色素瘤的疗效

      最近,《临床肿瘤研究》杂志公布了维莫非尼+考比替尼治疗晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤5年随访数据。维莫非尼BRAF靶向药,考比替尼是MEK靶向药。治疗结果是:  63例初治患者,有近40%的人实现了长期生存、临床治愈;66例其他靶向药治疗失败的患者,有14%的患者实现了长期生存、临床治愈。  综合上面3项临床研究,可以说,BRAF靶向药联合MEK靶向药,是治疗晚期黑色素瘤的黄金搭档。  维莫非尼已在国内上市,适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600
    突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼是一种选择性BRAFV600E蛋

  • 达拉非尼+曲美替尼治疗晚期黑色素瘤生存率显著提高!

      晚期黑色素瘤是一种恶性程度很高的癌症,虽然目前有多种PD-1免疫治疗药获批治疗晚期黑色素瘤,但是患者的5年生存率仍然不是很高。  多项研究发现,达拉非尼和曲美替尼这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,可以明显提高患者的5年生存率。  达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药,曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药,这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,有望让更多患者实现长期生存。  达拉非尼+曲美替尼,5年生存率显著提高!  权威医学杂志《JCO》之前报道了携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+曲美替尼治疗的

  • 奥拉帕利的副作用影响效果吗?奥拉帕利医保,赠药,仿制药说明

      奥拉帕利会出现的副作用  比较常见(30%患者):血红蛋白减少、白细胞计数减少、恶心呕吐、疲劳身体虚弱、腹痛、呕吐、上呼吸道感染、贫血、中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、腹泻、血小板减少、血清肌酐升高。  这些副作用是用药后较少发生的副作用(约为10-29
    %):烧心、食欲减退、肌肉疼痛、头痛、皮疹、背痛、咳嗽、头晕、便秘、尿路感染、呼吸短促。一旦发生了下面的情况,需要立即联系医生:  高烧38°C以上,过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、红肿、水泡、气喘、声音嘶哑、面部肿胀。呼吸困难。  这些情况需要在24小时内就

  • 奥拉帕利上市后你需要知道的事项丨医保、慈善援助、仿制版上市!

      在刚刚结束的BOA China
    2020大会上,CSCO专家也透露将在本月出版的《CSCO胰腺癌诊疗指南(2020版)》中纳入对奥拉帕利的推荐,并作为I级推荐。  试验表明,与安慰剂相比,奥拉帕利作为一线维持治疗药物,将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs
    3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。  奥拉帕利已在中国上市,并被列入国家医保目录!  奥拉帕利国内医保报销条件:限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。  “利

  • Tecentriq(特善奇)国内获批联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌效果怎么样?【海得康出国就医】

      PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。Tecentriq(特善奇)国内获批的第二个PD-L1药物。  肺癌是中国最常见的癌症,也是导致癌症死亡的主要原因。总的来说,小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌病例的15%,其中三分之二的患者是在“广泛”期确诊的,这种疾病的预后很差。ES-SCLC患者的平均五年生存率只有2%。  此次批准,基于III期IMpower133研究的结果。该研究表明,在意向性治疗(ITT)群体中,与单用化疗相比,Tecentriq+化疗方案显

  • ALK阳性肺癌患者一线选择布加替尼还是阿来替尼好?二线及后线治疗布加替尼更有优势!

      众所周知,阿来替尼与布加替尼都是两款针对ALK阳性患者的神药,那么一线治疗究竟先选择布加替尼,还是阿来替尼呢?  在ALEX研究中,研究者评估的阿来替尼中位PFS长达34.8个月,在亚洲人群中疗效更加突出,死亡风险降低57%。  通过对ALTA-1L和ALEX研究进行数据结果对比可知:  1.布加替尼入组的患者先前可以接受过化疗,而阿来替尼入组的患者是单纯的初治,先前接受过化疗并没有影响布加替尼给患者带来的显著获益,而阿来替尼入组的患者没有接受过化疗,从这个角度看布加替尼和阿来替尼的疗效基本接近。  2.在不良事件引起的治

  • 一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)布加替尼完胜克唑替尼!

      在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会(EMSO-ASIA)在新加坡举行,来自美国科罗拉多大学的Ross
    Camidge教授在大会上报告了Brigatinib(布加替尼)
    ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究效果再次凸显布加替尼的卓越疗效。ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。  该研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。  在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为
    24.0个月,克唑

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