肝癌是全球第七常见、死亡率第三高的癌症，而中国更是肝癌大国，肝癌发病率及死亡率分别达到了世界第四及第二，每年因肝癌死亡的人数更是达到了近33万，占全球肝癌死亡人数的42%。由于肝癌发病隐匿，大多数患者被诊断时已处于疾病晚期并失去了手术治疗的机会，包括介入治疗、化疗在内的综合治疗成为大多数晚期肝癌患者的唯一希望。　　原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和 HCC-ICC混合型3种不同病理学类型， 其中 HCC 占
85%～90%，本规范中的“肝癌”指
HCC。肝癌治疗方法包括肝切除术、肝移植术、局部消融治

　　肝细胞癌(HCC)是癌症相关死亡的主要原因之一。肝癌是一种具有多种血管生成因子参与的富血供肿瘤，这其中最重要的便是血管内皮生长因子（VEGF）。　　Tivozanib是口服VEGF（VEGF-1/2/3）受体酪氨酸激酶口服抑制剂，目前已经完成了第一阶段的调查，用于一线治疗成人肾细胞癌（RCC），商品名为Fotivda。不过北京海得康海外医疗了解到这项第一项研究的结果并未导致美国FDA批准，但Tivozanib于2017年8月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。　　下面跟大家一起来了解一下相关实验研究结果。(更多海外新特药资讯进海得康官网了解：www.headkon

　　Tivozanib是VEGFR-1/2/3的口服抑制剂。与索拉非尼相比：　　1.tivozanib是VEGFR-1/2/3的一种强有力的、高度选择性的抑制剂，旨在优化阻断潜力，同时尽量减少非靶点效应。　　2.并且与索拉非尼相比，它的半衰期要长得多，允许每天服用一次。　　3.与索拉非尼不同的是，它与CYP3A4抑制剂没有相互作用。它没有相关的肝脏毒性或组织积累。为了进一步验证该药在晚期HCC患者的安全性和有效性。　　延伸阅读：Tivozanib治疗肝癌实验数据　　Tivozanib简单介绍　　商品名：Fotivda　　通用名：Tivozanib(AV-951）　　靶点：VEGF　　厂家：AVEO

　　乐伐替尼，又叫仑伐替尼，商品名乐卫玛，是近十年来国内唯一上市的肝癌靶向药。该药在国内一上市，引起了大量晚期肝癌病人的关注。使用一段时间后，乐伐替尼显著提高了晚期肝癌的治疗效果，延长了病人的生存期。　　乐伐替尼虽然疗效好，但是价格非常贵。正版乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒，60kg以下的患者，一个月要吃2盒乐伐替尼，费用是33600元。60kg及以上的患者，一个月要吃3盒乐伐替尼，费用高达50400元。　　说起抗癌仿制药，大家首先想到的肯定是印度。而且之前上映的《我不是药神》也引起一阵高峰，但是乐伐替尼目前在印

　　在过去的10年中，HCC的发病率和死亡率在稳步上升。中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。　　HCC占肝癌总数的90%以上，在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后不良，中位生存期不超过一年。　　仑伐替尼Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂，2018年9月，仑伐替尼在中国获批上市，用于晚期HCC一线治疗，成为除索拉菲尼之外的第二个肝癌一线治疗药物。　　全球多中心的大型三期临床数据

　　原发性肝细胞肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一，而我国是肝癌患者大国，每年有大约46.6万例新确诊肝癌患者和42.2万例肝癌死亡患者。由于肝癌患者早期症状并不典型，大部分患者一经发现已进展为中晚期，失去了手术治疗和射频消融的机会，治疗效果并不理想，80％的肝癌患者无法进行手术治疗。　　在经典的REFLECT研究中，仑伐替尼（乐伐替尼）成功打破索拉菲尼10年来在肝癌一线治疗中的独有地位，从此改变晚期肝癌患者的治疗格局。仑伐替尼，多激酶的抑制剂，能够强效抑制包括VEGFR
1 – 3，FGFR 1 –
4，PDGFRα，RET以及KIT，阻断下游

　　在仑伐替尼在上市之初，卫材就携手初级卫生保健基金会公布了2019版卫爱续航慈善援助方案：2+2，2+PD（≤10月），也就是患者自费两个月药物，符合条件之后可以获得2个月的援助，再自费两个月，可获得援助直到进展，最多不超过10个月。　　2020年2月14日，为了积极响应国家号召，也为了进一步让更多肝癌患者受益，中国初级保健基金会公布了新的2020版卫爱续航慈善援助方案，具体如下：　　首次援助：在本项目执行期，确诊为肝细胞癌并已经使用满1个月（不少于2盒）仑伐替尼治疗的患者，经项目医生评估，还需进一步治疗，项目办公室审核通

　　随着重磅药物仑伐替尼的出现，肝癌一线治疗终于破冰，迎来历史性的突破：接着，中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市，开启肝癌一线治疗新时代。　　全球大型三期临床REFLECT数据显示：相比于索拉非尼，仑伐替尼可显著提高客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.4月 VS
3.7月）；而在中国人群的分析中，仑伐替尼的客观缓解率更高（43.8% vs 13.2%），中位无进展生存期更长（9.2月vs
3.6月），可降低27%的死亡风险（15月 vs 10.2月）。　　除了临床试验数据，在真实世界中，仑伐替尼的疗效也得到了全球各地医生的肯定。据多

　　新研究表明，服用维生素D补充剂可能有助于预防一种革命性的抗癌疗法可能产生的严重副作用。这一发现发表在美国癌症协会(ACS)的同行评议期刊《癌症》(Cancer)上。　　免疫检查点抑制剂帮助免疫系统识别和对抗癌细胞，尽管这些治疗帮助了许多患者并延长了他们的生命，但它们也会引起诸如结肠炎(一种结肠炎症反应)等副作用。免疫检查点抑制剂引起的结肠炎会限制这类救命药物的使用，导致治疗的终止。虽然它是免疫治疗中最常见和最严重的不良事件之一，但人们对可以改进预防结肠炎的风险因素缺乏了解。　　Rahma博士和他的同事进行了一项研

　　失眠症是一种睡眠觉醒障碍，其特征是：尽管有充足的睡眠机会，但仍然难以入睡和/或难以维持睡眠，导致白天的相关后果，如疲劳、难以集中注意力和易怒。失眠症是最常见的睡眠觉醒障碍之一，全世界约有30%的成人有失眠症的症状。　　近日卫材（Eisai）宣布，其失眠症新药Dayvigo（lemborexant）的新药申请（NDA）已被中国香港特别行政区卫生署受理，该药用于治疗成人失眠症，其特点是难以入睡和/或难以维持睡眠。此次申请是除日本以外在亚洲地区的首次Dayvigo监管申请提交。　　Dayvigo的药物成分及作用？　　Dayvigo的活性药物成分为le

　　胰腺癌是一种致命性的癌症，早期诊断很困难，患者通常无症状，直至病情发展至晚期时才出现症状，大约80%的患者在转移性阶段被诊断出来，这些患者的平均存活时间不到一年。　　过去几十年来，胰腺癌诊断和治疗方面几乎没有进展，目前的治疗方法主要是手术（仅适用于10-20%的患者）、化疗和放疗，突显了对更有效治疗方案的关键未满足需求。　　近日，欧盟委员会（EC）批准奥拉帕利（片剂）用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，具体为：在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系

　　奥拉帕利，商品名力普卓，2014国内上市，2018年8月，奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。2019年年底，奥拉帕利通过谈判正式进入国家医保，并于今年元旦实施到位，卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌都可医保报销。　　能用奥拉帕利的卵巢癌患者主要有两类，一类是有BRCA1/2基因突变的患者，接受化疗后为了防止肿瘤复发，使用奥拉帕利（化疗后防止复发）；另一类是前期对含铂化疗方案有效，但过一段时间后肿瘤复发，为了防止肿瘤再次复发而使用奥拉帕利（化疗复发后防止再次复发）。　　根据奥拉帕利的临床数据可知，在手术和

　　1. 拉米夫定（LAM） 第一个上市的 NAs 药物，长期使用耐药率高。　　2. 替比夫定（LdT） 耐药发生率低于拉米夫定，但仍偏高。与拉米夫定交叉耐药。　　3. 阿德福韦酯（ADV） 阿德福韦酯单药治疗产生原发无应答的概率较大（10%～20%），宜与其他药物联用。　　4. 替诺福韦酯（TDF） 抗病毒作用强且持久，耐药率低，指南推荐一线用药。＞60 岁、肾功能不全的患者慎用。　　5. 恩替卡韦（ETV） 与替诺福韦酯同属于高耐药屏障的药物，指南推荐一线用药。拉米夫定耐药的患者恩替卡韦耐药率也高。　　6. 替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF） 新药

　　虽然乙肝目前不能根治，新药价格偏高，但印度的TAF的确给患者带来了希望。　　2017年12月11日，印度Mylan迈兰制药生产的乙肝新药HepBest，即TAF，又称替诺福韦二代，在印度获批上市，印度版TAF——HepBest是获得美国吉利德公司授权生产的仿制药，与吉利德公司原研药各个方面均一致。　　TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出的，我们先了解下TDF，TDF
是国外乙肝初始治疗首推药物，它的抗病毒效果非常强，而且具有8年零耐药的数据，可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。

　　自从乙肝新药TAF在国内上市以来，受到了很多患者的广泛关注。可能大家都已经对TAF的特点耳熟能详：药效佳、不耐药、安全性好。如果单单从药物本身来看，TAF无疑在乙肝一线抗病毒药物中也是最出色的那个。但是，每个月几十块钱和上千元的价格还是让不少乙肝患者望而却步。　　有患者会问，平时吃TDF，怕会出现骨骼和肾脏损伤，换成TAF又觉得太贵。那到底有没有必要换成TAF？那我们先来对对TDF和TAF的药物安全性进行比较，换句话说，TAF和TDF相比，在减少药物副作用方面，都做了哪些方面的优势？又有哪些缺点？　　TAF的优点　　TAF作为

　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。值得一提的是，Tecentriq是继2019年12月10日国家药监局批准阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）之后，国内获批的第二个PD-L1药物。加上6个PD-1药品，目前国内上市的PD-1/L1药物达到了8个。　　在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上述适应症。Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）方案是首

　　去势抵抗性前列腺癌CRPC，过去又叫激素难治性前列腺癌，通俗点说，就是前列腺癌发展到对于内分泌治疗效果较差的阶段。大部分前列腺癌患者接受抗雄激素治疗后，疗效比较明显，而且能持续较长时间。但是随着治疗时间延长，前列腺癌对抗雄激素药物产生耐药，抗雄激素治疗彻底无效，这就是去势抵抗前列腺癌。　　对于去势抵抗前列腺癌，目前的治疗方法非常少，主要就是多西他赛化疗。而近期一项临床试验研究了卡博替尼联合PD-L1免疫药阿替利珠单抗（T药）治疗去势抵抗前列腺癌，结果发现疗效非常明显。　　临床试验招募了130名去势抵抗前列

　　2020年6月29日，美国FDA批准K药（帕博利珠单抗）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌。　　K药之所以能获批治疗结直肠癌，是因为它在临床试验中的疗效比化疗更强。该临床试验招募了307名此前未经治疗的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者，平均分成2组，一组接受K药治疗，每3周一次，每次200mg；另一组接受化疗，化疗方案包括：　　（1）mFOLFOX6（奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。　　（2）FOLFIRI（伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）或FOLF

　　近日，欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤世界大会传出好消息，胰腺癌治疗的一项新研究公布I/II期研究结果，Onivyde（伊立替康）+化疗治疗胰腺癌，最佳总缓解率达81.4%。　　Onivyde是一种伊立替康脂质体注射液，通过静脉给药，已获美国FDA批准，联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸（5-FU/LV），用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。　　法国制药公司益普生（ipsen）近日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究（NCT02551991）的积极结果。　　这是一项多中心

　　2020年6月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准小细胞肺癌新药Lurbinectedin(鲁比卡丁)上市，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。　　Lurbinectedin是自1996年来第一个获批用于二线治疗小细胞肺癌的新药！　　FDA的此次批准基于一项开放标签单臂II期试验报道的数据，总体来看，Lurbinectedin的疗效优异。　　结果显示，全部患者：　　总体缓解率(ORR)：35.2%；　　疾病控制率：68.6%；　　中位应答持续时间(DoR)：5.3个月；　　中位无进展生存期(PFS)：3.9个月；　　中位总生存期(OS)：9.3个月，12