早期ALK阳性非小细胞肺癌患者可以采用手术切除或放射治疗等局部治疗。晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者主要采用靶向药物和全身化疗，必要时采用放疗等局部治疗。晚期ALK阳性非小细胞肺癌的药物治疗分为一线治疗，二线及后续治疗，以及ALK抑制剂治疗疾病进展后的治疗。　　一线治疗：可选择一代ALK抑制剂克唑替尼和二代ALK抑制剂阿来替尼，其中阿来替尼被NCCN和CSCO肺癌指南作为一线治疗中的优先推荐。　　二线治疗：如果ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时没有应用ALK抑制剂，推荐克唑替尼用于二线或后续治疗。之前接受化疗的患者，确

　　ALEX研究是一个大型的全球多中心的III期临床研究，研究组为阿来替尼组，对照组是克唑替尼组，用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。　　研究共纳入303例IIIB/IV期ALK阳性未经过治疗的非小细胞肺癌患者，ECOG PS为0-2分，按1:1随机分组，152名患者接受阿来替尼600
mg 每日2次治疗，151名患者克唑替尼250mg 每日2次治疗。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月，阿克唑替尼23.3个月。　　结果显示，两组5年生存率(OS率)阿来替尼组比克唑替尼组数据更优，分别为62.5%
和45.5%。克唑替尼组总生

　　根据在第22届ESMO世界胃肠道肿瘤大会（WCGI
2020）上公布的数据，对Ⅲ期POLO试验中老年患者的附加分析结果显示，对于gBRCA突变的转移性胰腺癌，奥拉帕利维持治疗的疗效和安全性与年龄无关。　　Ⅲ期POLO试验中，与安慰剂相比，对于一线铂类药物方案治疗疾病未进展的胚系BRCA1和/或BRCA2突变的胰腺癌患者，奥拉帕利维持治疗可提供具有统计学意义和临床意义的无进展生存（（PFS）的改善。研究人员另外完成了年龄组的亚组分析，以确定奥拉帕利对≥65岁患者的疗效和安全性。　　在长达16周的一线铂类药物化疗后，患者随机接受维持性奥拉

　　在肝癌的一线适应症中，联合治疗似乎成为了大家的“共识”，其中也获得了一些成绩。免疫与抗血管生成药物联合将成为晚期肝癌一线治疗的前景方案。　　T+A联合方案　　IMbrave150全球组和中国亚组的研究数据（RECIST1.1标准）显示，一线治疗使用免疫（阿替利珠单抗）与抗血管生成靶向药（贝伐珠单抗）的联合疗法，与现有的肝癌标准治疗方案“索拉非尼”相比，T+A免疫联合治疗方案在总生存（OS）和无进展生存（PFS）方面均具有临床意义的改善，ORR为25%，中位PFS为5.7个月，中位OS尚未达到。　　目前，美国FDA已经授予阿特珠单抗+贝伐珠

　　已广泛应用于临床实践。阿帕替尼在肝癌治疗方面拥有出色的临床数据。基于AHELP研究取得的突出成果，阿帕替尼获2020版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》Ⅰ级专家1A类证据推荐，用于晚期肝癌二线治疗。　　PD-1抗体O药和K药已经被FDA批准用于晚期肝癌的二线治疗，PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）也已获得中国药监局批准。下面我们来介绍一下。　　O药　　O药是首个获批的肝癌肿瘤免疫治疗药物。2017年9月，美国FDA批准了Opdivo用于肝癌二线治疗。在Checkmate-040研究中，数据（RECIST1.1标准）显示，O药二线治疗的ORR为16%-19%。　　K药　　K药于201

　　肝癌死亡率高，主要原因是早期病症隐秘，发现时已是晚期，手术切除无法根治，预后差。对于这部分无法手术切除的晚期肝癌患者，治疗方式有：介入性肝动脉化疗栓塞、局部消融治疗、放射治疗与系统治疗（化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物）。　　全身化疗是治疗肝癌最传统的方法，但表现一直不佳，而且大多数晚期患者身体条件差，不能耐受全身化疗的不良反应，反而加重了病情。　　1976年，阿霉素被用于治疗晚期肝癌，但临床表现不稳定，结果重复性差，引起了巨大的争论。因缺乏其他的有效方案，阿霉素还是逐渐成为肝癌标准治疗方案，但

　　卡博替尼最初于2012年在美国批准上市，用于治疗甲状腺髓样癌。卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物，目前，已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌[1]等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”，具有广谱抗癌能力。　　一. 治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer,
MTC）卡博替尼通过多靶点发挥作用显示更好的疗效，实验表明，卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%，而

　　吡咯替尼　　2020年，国产靶向药吡咯替尼上市，并且成功进入医保，虽为国产药但是它的的疗效比同类进口药还要好。临床试验显示，吡咯替尼联合卡培他滨VS拉帕替尼联合卡培他滨，治疗不超过2线化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼组患者的中位无进展生存期达到18.1个月，明显长于拉帕替尼组的7.0个月。客观缓解率是78.5%
vs 57.1%，吡咯替尼组显著提高。　　曲妥珠单抗　　曲妥珠单抗（商品名赫赛汀），2002年就在国内获批上市，曲妥珠单抗联合化疗药（蒽环类药物和环磷酰胺）一线治疗转移性乳腺癌，患者的中位总生存期是26.8个月

　　图卡替尼（Tukysa）已经被FDA加速批准上市了，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者。　　图卡替尼适应症：联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。　　此次获批是基于一项名为HER2CLIMB
II期试验的数据，结果表明，在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，曲妥替尼三联体

　　2020年4月，FDA快速批准Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）肾盂肾盏凝胶制剂用于治疗成人低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）。Jelmyto是一种首创的（first-in-class）通过优先审查程序获得批准，此前还被授予了突破性药物资格（BTD）。最重要的是，Jelmyto是第一个也是唯一一个被批准用于治疗LG-UTUC的非手术治疗选择。　　LG-UTUC是一种发生在上尿路、输尿管和肾脏的罕见癌症。在美国，每年大约有6000~7000例新发或复发性LG-UTUC患者。泌尿系统解剖结构复杂，治疗难度大。目前的护理标准包括多次手术，大多数患者需要根治性肾输尿管切除术，

　　阿美替尼是首个国产上市并研发的第三代EGFR肺癌靶向药，也是全球首个二线治疗中位无进展生存期（PFS）超一年的第三代EGFR肺癌靶向药。　　通常在使用第一代或第二代EGFR TKI治疗后，约有50%的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。因此，本次会议报道了阿美替尼临床试验APOLLO
Ⅱ期研究的数据更新。该试验共纳入244例患者，其中88例患者在基线合并有中枢神经系统（CNS）转移，23例患者至少有1个可评估的颅内靶病灶。　　截止到2019年8月1日，其结果显示，总人数的客观缓解率(ORR)为68.9%，疾病控制率(DCR)高达93.4%，中位无进展生存期(P

　　结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，有研究表明，约有15%的转移性结直肠癌患者会出现BRAF基因突变，且预后不良，其中V600E突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF
V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。　　《新英格兰医学杂志》曾发表过一项关于治疗BRAF V600E突变型大肠癌的三期临床研究。　　该项目招募了经过一次或两次治疗后疾病发生进展的665例BRAF
V600E突变转移性结直肠癌患者，将其按1:1:1的比例分配至三个治疗小组：康奈非尼（Encorafenib）+比美替尼（Binimetinib）+西妥昔单抗（Cetuximab）（

　　尼达尼布(OFEV)适应症　　尼达尼布与多西紫杉醇联合用于治疗一线化疗后患有局部晚期，转移性或局部复发的非小细胞肺癌（NSCLC）的腺癌肿瘤组织学的成人患者。　　Nintedanib尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂，可阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR
1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和β）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。
Nintedanib与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合口袋竞争性结合并阻断细胞内信号传导，这对于内皮细胞和血管周围细胞（周细胞和血管平滑肌细胞）的增殖和存活至关重要。此外，Fms样酪氨酸

　　康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。　　康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。　　入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

　　转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌，生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤，其中，黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF，全球每年新诊断的患者中，约有一半具有BRAF突变。　　据了解，转移性黑色素瘤患者的1年生存率已从过去的25%提高到超过70%；5年生存率则从小于1%升高到37%；同时，患者的生活质量也得到大大提高。　　2018年6月，美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF
V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。但不适用于野生型BRAF患者治疗。　　关于BRAF基因　　BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的

　　MEKTOVI是一种激酶抑制剂，与encorafenib联合用于治疗患有BRAF
V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌，曾一度被称为“癌王”。　　【比美替尼MEKTOVI作用机理】　　贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。在体外，贝美替尼在无细胞试验中抑制了ERK的磷化，并抑制了BRAF突变性黑色素瘤细胞。　　【比美替尼MEKTOVI用法用量】　　在开始MEKTOVI之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V6

　　在中国，仑伐替尼与索拉非尼同为指南推荐的肝癌治疗一线靶向药物。对于中晚期肝癌的治疗，仑伐替尼的OS非劣效于索拉非尼；但在亚洲人群中，仑伐替尼组OS显著优于索拉非尼组。　　仑伐替尼在中国人群中的OS、PFS、TTP、ORR等指标均有明显优势。　　仑伐替尼用于亚洲人群的效果较总人群和欧美人群更好，提示仑伐替尼可能更适合于乙型肝炎病毒感染的患者。　　REFLECT研究中，中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者共入组288例，入组人数居所有国家或区域的首位。且与全球研究的总人群相比，中国入组患者平均年龄较低，并纳入了较多合并乙

　　2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU
2020）上公布了抗癌药乐伐替尼Lenvima（通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一项II期临床试验的结果。　　结果显示，在数据截止时（2019年7月17日）：ORR为25.8%（95%CI:11.9-44.6），8例（乳头状n=3，嫌色细胞n=4，未分类n=1）获得部分缓解（PR）。58%（n=18）疾病稳定（SD）。临床受益率（CR+PR+持久SD[持续时间≥23周]）为61.3%。没有患者获得完全缓解（CR）。在数据截

　　本次CSCO肝癌指南还更新了具体治疗方法，比如肝切除术中，对于II
b~III级专家推荐“某些情况下可以考虑进行术前新辅助治疗（诱导治疗），致肿瘤缩小降期后再进行切除术。在肝移植术中，等待供肝期间的接桥治疗，也增加了“SBRT（立体定向放疗）”治疗手段。此外其它内容更新的还有：　　抗病毒药物的选择　　目前认为，乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC），所以在本次CSCO肝癌指南也更新了抗病毒选择：　　I级专家推荐增加　　HBV相关HCC　　恩替卡韦（1A类）；　　富马酸替诺福韦酯（1A类证据）；　　丙酚替诺福韦（1A类证据）

　　二线方案：双免疫显威力红色边框为新增治疗方案　　一、阿帕替尼　　以往肝癌的二线治疗一般只有瑞戈非尼，本次I级专家推荐增加的阿帕替尼，是基于AHELP
III期研究的良好数据。对于既往经索拉非尼或/和系统性化疗治疗后进展或不耐受的晚期肝癌患者，使用阿帕替尼进行治疗，结果显示，阿帕替尼组的中位OS明显优于安慰剂组，为8.7
vs 6.8个月（P=0.0476），降低了21%的死亡风险（HR 0.785），达到了主要研究终点。　　二、卡瑞利珠单抗　　卡瑞利珠单抗（SHR-1210研究）是专门针对中国肝癌患者特性的一项临床研究，也是目前为止治疗