吉三代(丙通沙)用于≥6岁、≥17公斤儿童获欧盟批准！吉三代仿制药也在印度上市了!

　　欧盟委员会（EC）近日，已批准扩大Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。

　　Epclusa于2020年3月在美国获得FDA批准，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科群体。

　　用药方面，Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。

　　丙型肝炎病毒（HCV）是一种威胁生命的病毒，如果不加以治疗，可能导致严重的肝脏并发症，包括肝癌。

　　Epclusa是全球首个全口服、泛基因型、泛纤维化、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。

　　需要注意的是，Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。

　　在中国，Epclusa（丙通沙）于2018年5月30日获批，用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者。

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　　据了解，吉三代仿制药在印度上市了，由著名药企迈兰制药生产，经美国吉利德公司授权，所以其疗效和安全性都和美版吉三代是一样的，而且印度吉三代价格低。请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或微信：15600654560。