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晚期黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf, vemurafenib, 维罗非尼, 维罗菲尼价格,贵不贵?

时间:2019-07-30     作者:晚期黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf, vemurafenib,【原创】   阅读

  罗氏制药旗下的个体化靶向治疗治疗晚期黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf, vemurafenib, 维罗非尼, 维罗菲尼。2011年8月17日获美国食品和药物管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤, Zelboraf获准的同时,FDA还批准了首个用于检测cobas 4800 BRAF V600突变的试验方法,这一诊断方法将有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600E突变。2012年2月20日威罗菲尼Zelboraf,vemurafenib,维罗非尼, 维罗菲尼获欧盟委员会批准用于单药治疗BRAFV600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤患者。

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  据了解,维罗非尼很有可能成为第一个登陆中国市场的药物。然而,个体化靶向治疗和免疫靶向治疗晚期黑色素瘤的效果仅在欧美市场得到验证,中国治疗数据不足。白种人BRAF突变率高达60%左右,亚洲人群的情况则完全不同。一项针对550多例中国黑色素瘤患者的检测发现,BRAF突变率仅在25%左右,换言之,这些在欧美市场 表现“神奇”的药物或许只能治疗中国1/4的晚期黑色素瘤患者。

  威罗菲尼Zelboraf, vemurafenib维罗非尼有什么常见的不良反应呢?

  最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤,3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率<10% 的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。

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