曲格列汀Zafatek使用说明书，孟加拉曲格列汀仿制药Wedica使用说明书

　　曲格列汀(Zafatek)是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，每周口服一次，而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性。

　　【生产厂家】

　　日本武田药品工业株式会社

　　【规格】 100mg/片

　　【包装】 2×10片/盒

　　【贮藏】 阴凉干燥处

　　【分子量】 357.38

　　【保质期】 24个月

　　【主要成份】 曲格列汀琥珀酸盐

　　【药品名称】 Zafatek

　　【通用名称】 曲格列汀

　　【英文名称】

　　Trelagliptin

　　【汉语拼音】

　　Qugelieting

　　【适用症】

　　用于治疗II型糖尿病。

　　【服用方法】

　　每周口服1次，一次1片（100mg)。

　　注意：

　　一、中等肾功能障碍患者，由于排泄延迟本药在血中的浓度上升（参考药物动态）参考下表减量使用本药

　　二、指导患者按以下用药

　　（1）本药是每周服用一次的药物。患者应该同一星期日子服用。

　　（2）如果忘了服用本药，应当在想到的时按原定剂量立即服用，之后仍按照原定的星期日子服用。

　　【药理毒理】

　　曲格列汀(Zafatek)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP-4，控制血糖水平。DPP-4是一种酶，能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和糖尿病依赖性促胰岛素多肽（GIP）的失活，而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，从而控制血糖水平。

　　【临床应用】

　　曲格列汀(Zafatek)为DPP-4抑制剂，它的提交是基于在日本  =  2  \*  ROMAN  II型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实，同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平，有望改善患者的用药依从性。

　　【产品优点】

　　曲格列汀(Zafatek)是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用，其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

　　【禁忌】

　　（1）重度酮中毒，糖尿性昏迷或者有昏迷前兆，1型糖尿病患者（需要输液，胰岛素快速纠正高血糖的患者不能使用本药）

　　（2）重度感染症，手术前后，重度外伤的患者（因为需要注射胰岛素管理血糖，不能使用本药）

　　（3）严重肾功能障碍患者，透析中末期的肾功能不全者（由于本药主要通过肾脏排泄，由于排泄迟缓，本药会在雪中的浓度上升）

　　（4）

　　对本药的成分有既往过敏的患者

　　【特殊人群用药】

　　一、高龄患者服用

　　一般高龄者肾功能低下的较多，要注意副作用的发现，在治疗过程中充分注意观察，并慎重用药。

　　二、孕妇，产妇，哺乳妇女的服用

　　（1）对于已经怀孕或者可能怀孕的患者，药权衡治疗的有益性和危险性，决定是否服用本药（又有妊娠中的患者便用本药的相关安全性，根据动物实验，结果又能通过胎盘的报道。

　　（2）避免在哺乳妇女中使用本药，如果不得不使用本药，终止哺乳。（根据动物实验，有能再乳汁中移行的报道）

　　三、  幼儿的服用

　　出生低体重的幼儿，新生儿，乳儿，幼儿或小儿的安全性没有确认（没有使用实验）

　　【过量服用】

　　没有充分征集到过量服用的安全信息。根据国外的临床试验，饮食疗法，运动疗法或者采用二甲双胍单独疗法血糖控制依然不佳的2型糖尿病患者作为对象，连续12周每天服用本药，确认产生的副作用与服用安慰剂的对照组相同。

　　【不良反应】

　　根据日本国内临床试验，901例中的103例（11.4%）有临床检查值含有副作用产生的异常，主要是低血糖，鼻炎窦炎，脂肪分解酵素上升等。

　　一、重要的副作用

　　低血糖（发生率0.1%-5%以下）有可能发生，所以一边要充分注意患者的状况，一般服用。

　　合用其它DPP4抑制剂，磺脲类药物有产生重度低血糖症状，意识消失的报道。所以本药与磺脲类药物合同的场合，考虑磺脲类药物减量。

　　当服用本药时，确认产生低血糖的时候，通常让患者服用蔗糖，然而确认产生低血糖是合用a-葡萄糖抑制剂的场合，让患者服用葡萄糖。

　　二、重大副作用

　　（1）急性胰腺炎发生的可能性存在，所以要充分注意有无持续性的腹痛，呕吐等异常状况，一旦确认，停止服用本药，进行适当的处置。

　　（2）肠梗阻发生的可能性存在，所以药充分注意有无严重的便秘，腹部胀满，持续性腹痛，呕吐等异常状况，一旦确认，停止服用本药，进行适当的处置。

　　（3）其它副作用

　　当确认以下的副作用时，对相应的症状进行适当处置：（发生率0.1%-0.5%以下）

　　过敏症

　　发疹，瘙痒

　　循环系统器官

　　心房颤动

　　肝脏

　　ALT(GPT)上升，AST(GOT)上升，ν-GTP上升

　　其它

　　血液中脂肪分解酵素上升，肌酸磷酸激酶上升，酰基转移酶上升。

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孟加拉碧康制药曲格列汀WEDICA

　　碧康制药生产的Wedica是曲格列汀在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康Wedica作为长效降糖药（曲格列汀片），每周口服1片，1盒可服3个半月，平均每天花费仅需几元钱，对于长期注射胰岛素的患者而言，仅比购买一次性注射针筒的费用多一点点。该药适用于二型糖尿病患者，让患者生活更方便。上市药企碧康出品，品质更保障！