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TAF中国上市最新消息,什么样的患者适合taf?

时间:2019-12-18     作者:TAF中国上市最新消息,什么样的患者适合taf?【原创】

  2018年11月14日,吉利德乙肝新药丙酚替诺福韦片(TAF,商品名:韦立德,Vemlidy) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

  什么样的人适合这款药物呢?

  (1)所有的初治患者均可首选TAF

  所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。

  (2)核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF

  以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。因为当时只有阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

  (3)正在联合治疗的患者可以换用TAF

  一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。如果这些患者在联合治疗期间病毒应答良好,HBVDNA保持在可检测值的下限,换用TAF单药治疗,肯定仍然可以保持良好的疗效。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。

  (4)正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦

  有些患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,如果每日只服1片恩替卡韦,很容易发生耐药,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。即使这样,仍有40%的患者在4~5年后发生耐药。因此,这些患者换TAF更为合适。

  (5)阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦

  阿德福韦的抗病毒作用较弱,单药治疗有许多患者的应答不佳,HBVDNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案,则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物,换用恩替卡韦容易发生耐药,不如换用TAF。

  (6)既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF

  我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂量仅为“TDF”的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏毒性。

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