派姆单抗＋Axitinib阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌效果

　　派姆单抗和阿西替尼的组合在涉及先前未治疗的晚期肾细胞癌患者的1b期试验中显示出抗肿瘤活性。尚不清楚pembrolizumab加axitinib是否会比舒尼替尼在这些患者中产生更好的结果。

　　在一项开放标签的3期试验中，我们随机分配了861名患有先前未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌的患者，每3周静脉注射一次pembrolizumab（200 mg），每日两次口服阿西替尼（5 mg）（432名患者） ）或者舒尼替尼（50mg）在每个6周周期的前4周每天口服一次（429名患者）。主要终点是意向治疗人群的总生存期和无进展生存期。关键的次要终点是客观响应率。所有报告的结果均来自协议规定的第一次中期分析。

　　试验结果：在中位随访12.8个月后，在12个月时存活的患者的估计百分比在pembrolizumab-axitinib组为89.9％，在舒尼替尼组为78.3％（死亡风险比为0.53; 95％置信区间[ CI]，0.38至0.74; P<0.0001）。 pembrolizumab-axitinib组中位无进展生存期为15.1个月，舒尼替尼组为11.1个月（疾病进展或死亡风险比为0.69; 95％CI，0.57-0.84; P <0.001）。 pembrolizumab-axitinib组的客观缓解率为59.3％（95％CI，54.5~63.9），舒尼替尼组为35.7％（95％CI，31.1~40.4）（P <0.001）。在国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组中观察到pembrolizumab加axitinib的益处（即，有利的，中等的和不良的风险）并且无论程序性死亡配体1的表达如何。在pembrolizumab-axitinib组75.8％的患者和舒尼替尼组70.6％的患者中发生任何原因的3级或更高的不良事件。

　　结论：在先前未治疗的晚期肾细胞癌患者中，与舒尼替尼治疗相比，用pembrolizumab加axitinib治疗导致总生存期和无进展生存期显着延长，以及更高的客观缓解率。

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