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帕博西林Palbonix临床研究治疗乳腺癌需要几个疗程?

时间:2019-12-11     作者:帕博西尼Palbonix临床研究治疗乳腺癌需要几个疗程?【原创】   阅读

  乳腺癌根据免疫组化HER2、ER/PR是否为阳性分为四个种类,而帕博西尼正是用于治疗HER2-、ER/PR+的晚期转移性乳腺癌患者,它可以根据是否绝经来联合来曲唑或者氟维司群进行治疗。联合帕博西尼进行治疗比单单进行内分泌治疗要好上很多,中位生存期超过两年,相比内分泌治疗翻了一倍。

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  帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。第一个乳腺癌免疫治疗药物palbociclib(Ibrance)胶囊剂被美国FDA加速批准。

  临床研究使用帕博西尼治疗要几个疗程?

  在PALOMA3试验中,超过520名ER阳性HER2阴性乳腺癌患者在接受激素治疗期间复发或进展。这些患者从17个国家的140多个地点招募到研究中,服用药物的疗程为两个疗程,将近两个月左右。他们以二比一的比例随机分配接受帕博西尼和氟维司群(347名患者)或安慰剂和氟维司群(174名患者)。

  在试验入组前,允许患者接受一线化疗治疗转移性疾病。参加试验的每个组的20%的患者是绝经前或围绝经期,并且接受了药物戈舍瑞林以抑制卵巢功能。

  该试验的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总体生存率,客观反应,临床获益率,患者报告的结局和安全性。

  帕博西尼联合来曲挫联合用药,能显著延长生存期,帕博西尼用药后,妇女的中位无进展生存期为9.2个月,而接受安慰剂加fulvestrant的妇女的中位无进展生存期为3.8个月。

  推荐起始剂量:125毫克,每天一次与食物一起服用21天,随后7天假治疗。中断给药和/或减量是基于个人的安全性和耐受性建议。谨遵医嘱。

  帕博西尼(palbociclib,IBRANCE)是由美国辉瑞公司生产的,该药物将以商品名IBRANCE上市销售。

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