碧康来那替尼首仿药效果可靠吗？哪里能购买到？

　　来那替尼（neratinib，Nerlynx）是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药后，为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。

　　来那替尼的效果怎么样？

　　来那替尼的安全性及有效性基于一项随机双盲对照试验，受试者为 2840 名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。两年后，94.2% 的来那替尼治疗患者未经历癌症复发或死亡，相比之下，安慰剂治疗患者的这一比例为 91.9%。

　　来那替尼常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻。

孟加拉碧康仿制药——来那替尼Hernix

　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多来那替尼仿制药信息，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！