布加替尼Brigatinib不良反应和停药比例

　　Brigatinib布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017 年4月28日经美国FDA 批准上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　Brigatinib布加替尼推荐剂量为90mg，每日1 次，连用 7 日，若耐受，7日后增至180 mg，每日1 次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　若因不良反应等原因导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先使用90 mg，每日1 次，连用7 日，再增至之前耐受的剂量。

　　在ALTA试验中接受至少一种剂量Brigatinib布加替尼治疗的219名患者中评估其安全性。两组最常见的不良反应包括恶心（33% VS 40%）、呕吐（24% VS 23%）、腹泻（10% VS 38%）、便秘（19% VS 15%）、腹痛（17% VS 10%）、食欲减退（22% VS 15%）、疲劳（29% VS 36%）、咳嗽（18% VS 34%）、呼吸困难（27% VS 21%）、头痛（28% VS 27%）、皮疹（15% VS 24%）、关节痛（两组均为14%）、周围性神经病变（两组均为13%）、肌肉疼痛（12% VS 17%）、高血压（11% VS 21%）、视力障碍（7.3% VS 10%）等。

　　Brigatinib布加替尼最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺炎。 3.7％的患者发生了致命的不良反应，包括肺炎（2例），猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺栓塞，细菌性脑膜炎和尿脓毒症（每例1名患者）。两组因不良反应而停药的患者比例为2.8％和8.2％。

　　孟加拉碧康制药生产的布加替尼在全球的首仿药，仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。

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